导语
年8月31日-9月4日欧洲心脏病学会议（ESC）期间，正式发布了PIONEER-HF及TRANSITION亚组研究结果。PIONEER-HF研究显示，新诊断心衰患者一线起始沙库巴曲缬沙坦显著获益，TRANSITION研究则提示，出院前起始沙库巴曲缬沙坦钠片长期安全耐受：持续滴定，持续获益。医映TV在现场特医院李新立教授进行深度解读。
李新立教授解读PIONEER-HF及TRANSITION研究
1PIONEER-HF亚组分析：沙库巴曲缬沙坦可逆转新诊断心衰患者临床恶化PIONEER-HF研究是一项关于院内起始沙库巴曲缬沙坦的前瞻性、多中心、随机双盲临床研究。其主要研究结果显示，急性失代偿心力衰竭（ADHF）住院患者血流动力学稳定后，院内起始沙库巴曲缬沙坦与依那普利相比下降更多NT-proBNP及复合临床终点。亚组采用预先设定分析法对8周的结果进行分析，目的是评价新诊断心衰患者院内起始沙库巴曲缬沙坦的疗效和安全性。
本次公布的亚组分析结果显示：1.与慢性心衰急性加重组相比，新诊断心衰组NT-proBNP及复合临床终点发生率下降更加明显；2.新诊断心衰组院内起始沙库巴曲缬沙坦对比依那普利能更进一步改善NT-proBNP水平；3.对比依那普利，沙库巴曲缬沙坦两组都能进一步降低复合临床终点,且两组安全性相似。图1.沙库巴曲缬沙坦和依那普利对比，新诊断心衰组和慢性心衰急性加重组NT-proBNP的变化图2.沙库巴曲缬沙坦和依那普利对比，新诊断心衰组和慢性心衰急性加重组复合临床终点的变化2TRANSITION研究：长期滴定沙库巴曲缬沙坦近30%患者症状全缓解TRANSITION研究旨在探讨因ADHF患者血流动力学稳定后，于出院前和出院后起始沙库巴曲缬沙坦的安全性和耐受性。本次ESC会议上公布了26周随访期间，沙库巴曲缬沙坦以及其他心衰药物的滴定情况，以及患者NYHA分级变化和不良反应发生率的长期结果。
结果显示：1.出院前治疗组和出院后治疗组滴定至目标剂量（mgbid）的患者比例均有进一步增加，分别增至53%和61%。2.两组患者纽约心功能分级（NYHA分级）均明显改善，近三分之一患者症状完全缓解；3.沙库巴曲缬沙坦与其他心衰药物的长期联用及向上滴定可行性良好，在长达半年的随访期内，两组患者主要不良事件的发生率均较低，组间比较未见差异。
图3.患者NYHA分级变化情况
图4.随访期间主要不良事件的发生率
3专家解读精准作用于脑利钠肽系统，改善容量过负荷并逆转患者临床恶化
李新立教授在解读PIONEER-HF研究亚组结果时表示，沙库巴曲缬沙坦与指南1A类推荐的药物依那普利相比，临床耐受性和安全性一致。而在脑利钠肽的下降以及血液动力学的改变，沙库巴曲缬沙坦明显的优于依那普利。结果显示沙库巴曲缬沙坦能大幅的降低NT-proBNP水平及心衰临床终点,急性心力衰竭主要是容量过负荷的问题导致,而容量过负荷机制与脑利钠肽水平增高有关,沙库巴曲缬沙坦可精准的针对急性失代偿心衰中脑利钠肽系统直接作用。
在面对中国患者缺血性心脏病导致的急性心衰、高血压并发急性左心衰以及其他心肌疾病的左心衰患者时，当血液动力学稳定时,应该参考PIONEER-HF的亚组研究结果来指导临床实践工作。
早启用，早滴定:超过半数患者达靶剂量，三分之一患者症状全缓解
对于TRANSITION研究，李新立教授表示，患者在心衰住院期间使用沙库巴曲缬沙坦，出院后随访的30天和90天再住院率明显下降，且患者达到mgbid目标剂量的比例明显增高，这也和国内一些大型心血管中心的使用情况非常接近。因此，血液动力学稳定的患者应及早使用沙库巴曲缬沙坦，并早期进行剂量滴定。
优化心衰基础治疗,专家共识推荐一线启用沙库巴曲缬沙坦
谈到指南推荐时，李新立教授指出，制定《中国心力衰竭诊断和治疗指南》时，PIONEER-HF及TRANSITION研究还未发布，因此当时还没有急性失代偿心衰稳定后患者的推荐。这两项研究的发布，扩大了临床治疗范围和视野，《欧洲心衰学会专家共识》就推荐新诊断或失代偿性心衰住院患者一线启用沙库巴曲缬沙坦，以降低近期发生不良事件的风险,并简化治疗流程。临床医师应该积极地把将这一研究结果引入临床实践中，尽早使用沙库巴曲缬沙坦治疗急性失代偿稳定后的患者。李教授也期待中国广大的临床医生能依照本次ESC最新的研究结果,使心衰患者得到更加优化且精准的规范化治疗。
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