心力衰竭

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TUhjnbcbe - 2022/4/23 18:20:00

心脏有多重要,就不用说了。毕竟,没了心,你估计就洗白了......

但是心脏也很脆弱,目前全球心力衰竭者约万人,其中我国心衰竭患者约万人,严重心衰竭患者约60万人,死亡率达70%以上。

怎样让心衰竭患者转危为安?进行心脏移植手术,无疑是最佳诊疗办法。但由于供体不足,加上手术耗资较大,国内每年心脏移植手术量仅例左右,远不能满足患者需求。

那么,怎样才能让更多心衰竭患者恢复健康?

欧、美、日等国家和地区从上世纪50年代开始,投巨资对心室辅助系统进行开发研究,即“人工心脏”,如今已进入技术成熟阶段。

相比之下,我国受限于研发能力薄弱、材料加工能力不足等因素影响,在“人工心脏”研发方面进展较慢,始终停留在临床前研究阶段,更无相关产品投用。

而国外产品虽然技术成熟、临床效果好,但由于价格昂贵,一直没有进入国内市场,由此造成心衰竭患者只能在等待中死亡。

这样的悲剧,可能要终止了。

就在今天,重庆“永仁心”植入式左心室辅助人工心脏项目组宣布,将在国内率先进行临床试验!这家位于两江新区水土产业园的中日合资企业——重庆永仁心医疗器械有限公司,将掀开国内“人工心脏”研发新篇章。

换句话说,这颗“重庆造”人工心脏,一旦在未来为期3个月的临床试验中取得成效,将造福更多心衰竭患者。

俗称“人工心脏”的心室辅助系统,被称为“医疗器械皇冠上的宝石”。“永仁心”植入式左心室辅助人工心脏,计划通过引进日本已成功上市的成熟产品,逐步实现国产化。

此前,“永仁心”产品获批纳入国家食品药品监督管理总局快速审批通道,成为国内首家获得心室辅助人工心脏“创新”项目的生产厂家,并于上月中旬获国家食药监总局颁发的临床试验批复。

目前,永仁心公司已完成净化车间、生产设备安装等前期生产,形成了台“人工心脏”年产能。

“永仁心”产品发明人、日本东京女子医科大学教授山崎健二介绍,他在年提出植入式左心室辅助系统的构思,并投入持续研发,直至推出这套心室辅助设备。

截至年10月底,该设备在日本植入患者数量已有例,其中最长辅助患者的使用时间已有10年,且目前仍在持续辅助,还有8例患者因心室功能恢复,已摘除辅助装置。

此次进入临床试验的“人工心脏”,投用后将适用于有心脏移植适应症的重症心力衰竭的患者,主要用于改善心脏移植之前的循环状况,作为心脏移植前的临床过渡治疗。临床试验将在国内心脏外医院进行。

据称,当前国际上的“人工心脏”手术、器材等耗费约80万-万元人民币。此次“重庆造”人工心脏在临床试验成功,并最快在明年投用后,有望降低这一价格,结束我国对终末期心衰治疗无能为力的局面。

撰稿郭晓静夏元

编辑郭晓静杨骏

审核张红梅

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