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ARNI不仅限于治疗心衰，还能更好地治疗高血压。发布在即的《HFpEF伴高血压患者管理中国专家共识》将弥补治疗空白。12年前，与ARNI的相遇始于心衰
随着临床的应用，血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）（沙库巴曲缬沙坦为其代表药物）逐步成为心衰药物治疗的基石。与ARNI这一创新治疗药物的相遇始于12年前启动的PARADIGM-HF研究。这项迄今为止心衰领域规模最大的临床研究，中国入组了例患者。其结果发表于年，表明相比于传统方案，ARNI可使射血分数降低心衰（HFrEF）患者心衰住院和心血管死亡复合风险降低20%、心血管死亡风险降低20%、心衰住院风险降低21%，获益显著，且安全性良好。自此，PARADIGM-HF研究成为了众所周知的里程碑式研究，开启了心衰治疗的新金三角时代。除了HFrEF患者，心衰患者中有一半以上是HFpEF患者，此类患者始终缺乏有效的治疗手段。而PARAGON-HF研究作为HFpEF领域唯一的活性药物对照Ⅲ期临床研究，终于在年为患者带来了好消息。PARAGON-HF研究证实了ARNI可降低HFpEF患者心衰住院和心血管死亡复合终点13%。基于此结果，美国食品药品监督管理局（FDA）在专家委员会12：1投票支持的前提下批准了ARNI扩展适应症，自此，ARNI成为首个且唯一同时适用于HFrEF和HFpEF治疗的药物，开始了心衰治疗的新格局。值得一提的是，在PARAGON-HF研究中，中国入组了例患者，证明全球数据同样适用于中国人群。ARNI中国真实世界研究力证心衰获益
为进一步探寻ARNI在中国人群中的临床获益，由南京医院李新立教授牵头了中国第一项ARNI真实世界的多中心研究——REALITY-HF研究。该研究于年3月启动，其结果也将于近日发布。REALITY-HF研究是第一项在全国范围开展的ARNI真实世界研究。李新立教授表示：“该研究旨在描述中国接受ARNI治疗的慢性心衰患者的临床特征和治疗模式，并且为ARNI参与中国临床慢性心衰管理提供证据。”该研究共纳入例在中国27家医院接受ARNI治疗的HFrEF患者，其结果显示，ARNI治疗1周即可显著降低N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平约34%。治疗6个月后，ARNI持续改善患者射血分数（从30%到37.5%），NYHA改善比例更是由9.6%升至21.9%，且对肌酐及血钾水平等无影响，安全性良好。图1ARNI治疗6个月NT-proBNP水平变化李新立教授还指出，在ARNI治疗6个月期间，心衰患者住院率自75.6%降至37.4%，约2/3患者半年内未再住院，医院的医疗负担。图2接受ARNI治疗前后住院率的比较REALITY-HF研究肯定了ARNI在中国心衰患者中的卓越疗效与安全性。对此，李新立教授表示：“ARNI作为心衰治疗进程中的一大突破，无论是随机对照试验（RCT）、真实世界研究（RWE）还是临床实践反馈，均能为全射血分数患者带来获益，在此我们也期待其HFpEF适应症早日于中国获批，造福更多中国心衰患者。”ARNI已获得多个高血压指南（共识）推荐
除了心血管事件链末端的心衰，作为心血管事件链起始的危险因素，高血压的管理也仍然面临着非常严峻的挑战。ARNI的首项降压研究发表于10年前，甚至早于PARADIGM-HF研究。图年发表的ARNI第一项高血压研究和年发表的PARADIGM-HF研究其结果显示，ARNI能剂量依赖性降低患者血压，且效果优于缬沙坦：在最高剂量下，相比于缬沙坦，ARNI分别多降低平均坐位收缩压（msSBP）和平均坐位舒张压（msDBP）6.1mmHg和2.7mmHg。多年来，ARNI的降压疗效积累了更多循证证据，基于此，年《国际高血压学会（ISH）全球高血压实践指南》首次推荐其作为心衰患者降压治疗优选。ARNI在中国的应用也取得了快速的进展，年《ARNI在高血压患者中临床应用中国专家建议》、年《中国动态血压监测指南》均推荐ARNI用于降压治疗。今年5月，ARNI高血压适应症更有望于中国获批，为中国高血压患者带来新的希望。《HFpEF伴高血压患者管理中国专家共识》将填补空白
虽然ARNI的HFpEF适应症获得FDA批准，其用于高血压治疗也得到了国内外诸多指南的推荐，但临床对于HFpEF患者的高血压管理尚未有相关明确规范，对这类患者的预后十分不利。对此，李新立教授提到：“由中华医学会心血管病学分会高血压学组牵头撰写的《HFpEF伴高血压患者管理中国专家共识》即将发表，其中对ARNI等药物的更新推荐，将为这类患者的优化管理提供规范化临床路径，我们一起期待该共识发布，指引临床应用。”
小结：最后，李新立教授总结道：“ARNI参与心血管事件链的管理源起于心衰，如今在心衰领域已实现全覆盖式治疗，而其治疗高血压同样证据充分，未来更是可期：沙库巴曲缬沙坦高血压适应症即将在国内获批，多项专家共识及《HFpEF伴高血压患者管理中国专家共识》也即将发布。相信在未来的心血管事件链全程管理中，沙库巴曲缬沙坦将填补更多空白，给予心血管患者全程获益。“专家简介李新立教授
南京医院主任医师。中国医师协会心血管病分会心衰学组副组长、中华心血管病分会心力衰竭前任学组副组长、中华心血管病分会高血压学组副组长、中国心胸血管麻醉学会精准医疗分会副主任委员、医院学会心血管循证与精准医学专业委员会常委、中国老年学会心血管病分会常委、江苏省心血管病分会常委。-End-投稿/转载/商务合作，请联系：yxjxxgyxj.org.cn预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇