TRANSITION试验显示，在急性心衰事件发生后早期，诺欣妥?可安全用于住院和门诊中在各种情况下状态稳定的患者1
83%的慢性心衰患者至少因为急性心衰发作住院一次2
出院后30天的易损期内患者的预期状况不佳，1/4的患者会在此期间再次住院3，高达10%的患者可能死亡4
具有里程碑意义的PARADIGM-HF研究证明，与依那普利相比，诺欣妥?能降低射血分数降低心衰患者的心血管死亡率、心衰住院率以及30天再住院率5,6
在德国慕尼黑召开的欧洲心血管学会（ESC）大会上发布了TRANSITION研究数据。数据显示，对于因急性心衰事件住院的各类射血分数降低（HFrEF）的心衰患者，如果患者病情稳定，可早期开始使用诺欣妥?（沙库巴曲缬沙坦），且安全性较好1。该研究纳入的患者包括之前没有接受过诺欣妥?或常规心衰治疗的患者，以及之前接受过常规心衰治疗的患者1。
约半数心衰患者存在射血分数降低情况7，根据指南优化患者的治疗方案，大大有助于降低急性心衰事件再次发作或死亡的风险8。但是，许多人认为这些患者“很虚弱”，无法承受改变药物治疗方案，因此医生对于在患者住院后开始采用新疗法常常有所顾虑。
““在急性心衰事件发生后的几周内，患者都十分虚弱，而且面临着巨大的再住院和死亡的风险，PARADIGM-HF研究发现，沙库巴曲缬沙坦可降低与心衰有关的住院率、再住院率和死亡率。TRANSITION研究表明，可在急性心衰事件发生后早期使用沙库巴曲缬沙坦，且安全性较高。这一结果增强了医生使用创新药物治疗心衰的信心。”
医院教授
兼试验研究员
RolfWachter
”TRANSITION研究评估了急性心衰事件后状态稳定的射血分数降低患者对诺欣妥?的耐受性和安全性。患者被随机分为两组，即在院内（出院前）开始诺欣妥?治疗，或在院外（出院后）早期开始诺欣妥?治疗1。10周时，超过86%的患者已接受不间断的诺欣妥?治疗2周或更长时间，两组中大约共有一半的患者达到主要终点，即10周内每天两次服用mg诺欣妥?的目标剂量1。两组达到主要和次要终点的患者数量相似1。院内和院外不良事件和由于不良事件终止诺欣妥?治疗的发生率也相似。
““TRANSITION研究的结果令我们信心倍增，结果显示诺欣妥?心衰治疗的新标准，可以安全用于新近住院患者。心衰是一种严重的进行性疾病，83%的患者因急性心衰事件至少住院一次。住院期间，医生可根据指南优化心衰治疗方案，降低可能的再次住院风险和死亡风险，同时减少住院负担，改善患者疗效。”
诺华制药首席医学官兼
全球医学事务部负责人
ShreeramAradhye博士
”关于TRANSITION研究
TRANSITION（NCT）是一项随机、四期、多中心、开放标签、平行对照试验，旨在评估诺欣妥?在名射血分数降低患者中的安全性和耐受性。这些患者来自全球所医院，在急性心衰住院病情逐渐稳定后，随机分为院内（出院前）和院外（出院后）早期两组1,9。根据住院前的治疗状态可将患者分为：正在接受血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体拮抗剂（ARB）治疗的患者，以及之前未接受过ACEI/ARB治疗的患者。经过患者筛选和随机分组后，试验包括10周的诺欣妥?治疗期以及16周的随访期。主要和次要终点分别为10周时达到每天两次口服mg诺欣妥?目标剂量的患者数量（无论是否出现剂量中断或剂量下调），以及随机分组后至10周前保持口服剂量mg或mg至少两周的患者数量1,9。试验方案考虑了心内科医师的需求，研究人员可以根据临床环境，选择合适的诺欣妥?初始剂量和剂量调整方案，医院和医疗环境的差异9。
关于诺欣妥?
诺欣妥?是一种降低衰竭心脏负荷的药物，每日服药两次10。诺欣妥?不仅可抑制过度激活的肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）产生的有害作用，同时还能增强保护性神经激素系统（利钠肽系统）10,11。其他常见的心衰用药，如血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），仅能够阻断过度激活的RAAS产生的有害作用。诺欣妥?的成分中同时含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体抗结剂（ARB）缬沙坦10,12。
在欧洲，诺欣妥?的适应症为治疗射血分数下降、有症状的慢性心衰成年患者10。在美国，诺欣妥?的适应症为治疗心脏收缩功能异常的心衰患者（纽约心脏病协会功能分级II-IV级）12。研究已证实，与依那普利相比，诺欣妥?可降低心血管死亡率、心衰住院率、30天内再住院率6及全因死亡率5，并从各方面改善健康相关生活质量（包括躯体活动和社会活动）13。诺欣妥?一般与其他心衰治疗联合使用，可替代一种ACE抑制剂或躯体血管紧张素受体拮抗剂（ARB）10,12。各国获批的适应症可能有所不同。
关于心衰和住院
心衰是一种严重的进行性疾病，会造成衰弱的症状。心衰患者面临病情突然恶化的风险，医院接受紧急治疗。对65岁以上的患者来说，心衰是住院的首要原因14。在全球万心衰患者中15，83%的患者曾因急性心衰发作至少住院一次，将近一半（43%）的患者至少住院4次2。每年，美国和欧洲约有万人次因心衰住院16，心衰患者平均住院时间为5至10天17。由此可见，心衰带来了日益严重的健康经济负担。目前，心衰每年给全球经济造成的直接和间接损失总计达到亿美元18。
References
1.WachterR.etal.,Initiationofsacubitrilvalsartaninhospitalizedpatientswithheartfailurewithreducedejectionfractionafterhemodynamicstabilization.Datapresentedat:ESC,Aug25-29;Munich,Germany.
2.YancyCW.etal.,ACCF/AHAGuidelinefortheManagementofHeartFailure,JAmCollCardiol.;62(16):e-e.
3.DharmarajanK,HsiehAF,LinZ,etal.,DiagnosesandTimingof30-DayReadmissionsafterHospitalizationForHeartFailure,AcuteMyocardialInfarction,orPneumonia.JAMA.;(4):-.
4.BuenoH,RossJS,WangY,etal.,TrendsinLengthofStayandShort-TermOut