心力衰竭简称心衰,是各种心脏病发展到终末期的临床综合症状,也是心血管疾病的“头号杀手”。
数据显示,目前全球心力衰竭患者数量约为1.17亿人,其中中国心衰患者数量为.1万,占全世界心衰患者总数的25.6%。
△全球心衰新增病例
大量的高血压、冠心病、糖尿病患者及日趋严重的社会老龄化,使我国心力衰竭危险人群日益增加,心衰的生存期限大约在2年左右,5年的死亡率高达60%,呈现高发病率,高死亡率,高再住院率,高经济负担的特点。
强心+利尿的药物虽可缓解病情,但预后情况仍不乐观,我们需要更加有效的方法,而干细胞技术正在成为心力衰竭治疗的新趋势。
全球心衰患者翻倍,治愈之路在何方?
心衰是心脏病发展的终末期,是多种原因导致的心脏结构和功能发生的异常改变,而引起的一组复杂临床综合征。
数据显示,全球心力衰竭患者较30年前几乎翻了一番。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。几乎所有的心血管疾病最终都会导致心力衰竭的发生。心力衰竭的发病率会随着年龄的增长而增加,研究发现,在45~94岁,每增加10岁,心衰发病率增加1倍。
高血压、冠心病、糖尿病、肥胖、血流动力学负荷过重、炎症、长期吸烟酗酒、熬夜、压力大等原因引起的心肌损伤,均可造成心肌结构和功能的变化,最后导致心室泵血和(或)充盈功能低下。
心衰病情凶险,死亡率高,治疗手段却非常受限,临床上主要有药物、介入手术等方式,在一定程度上减缓疾病进展,但对于已经坏死的心肌细胞与已经形成纤维化瘢痕大多很难根治,而心脏移植又因供体来源稀少、自体免疫排斥等因素受限,让心衰的治疗止步不前。
干细胞疗法为心衰患者带来新希望
随着再生医学的发展,新兴的干细胞技术可能给心脏病和神经退行性疾病带来革命性变化,恢复受损细胞、肌肉,解决器官供体不足等问题。
近年来,干细胞治疗心力衰竭的临床试验已经在多个地区开展。截止年1月12日,在Clinicaltrial.gov上登记的已有82项干细胞治疗心衰的临床研究。
国际医学期刊《柳叶刀》曾报道了世界第一例接受干细胞治疗心脏病的临床试验,年,65岁的迈克尔·琼斯是世界上第一位接受干细胞治疗心脏病的患者,治疗前,琼斯几乎不能爬楼梯,而如今的他可以自如地劈柴、跑步,甚至可以和孙女一起打篮球。他的“心脏射血分数”(EjectionFraction,衡量心脏泵血功能的一个指标)已经从治疗前的20%提升到治疗两年后的40%,这简直是一个不可思议的改善,尽管目前的数值仍然低于正常水平(55%—70%)。
不仅琼斯,在对干细胞治疗有反应的14例患者中,心脏的泵血率也从治疗前的30.3%提高到治疗后的38.5%,心肌瘢痕组织的数量也在四个月内下降了24%,一年后下降了30%。干细胞为心脏病治疗带来了前所未有的新希望。
△心衰治疗的患者和对照组的超声心动图分析
年7月,在《journalStemCellsTranslationalMedicine》(干细胞转化医学)杂志上发表的一篇研究报告,该研究招募了60名严重心脏衰竭的病人,并随机分配其中48名接受干细胞治疗;另外12名维持传统治疗。一年后,48名接受干细胞治疗的患者心脏的“射血分数”相对另外12名患者都有明显改善,同时试验也证实了干细胞疗法在治疗心脏衰竭领域是安全可行的,并没有对患者产生不利影响。该研究表明为受损心肌提供干细胞的新方法已经在治疗严重心脏衰竭领域取得了初步成效。
年8月,生物技术公司CardioCell在欧洲心脏病协会大会上公布了其使用干细胞治疗慢性心脏衰竭(HF)适应症的良好结果。这是世界上首个2a期临床试验,研究了通过静脉注射缺血耐受间充质干细胞(itMSC)的手段来治疗慢性心脏衰竭的效应。这项研究表明itMSC治疗可能为心衰病人提供更实际的选择,开辟了未来干细胞创新疗法的可能性。
年12月,国家卫计委公布的官方备案的干细胞临床研究项目中,“人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究”顺利通过备案,这意味着国家层面对这一临床研究的认可。
年,《循环研究》(CirculationResearch)杂志在线公布了干细胞疗法CardiAMP治疗心力衰竭的III期临床试验结果——队列研究中前10名患者的治疗结果令人满意。这是首次公布干细胞治疗心力衰竭关键性试验的结果数据。该疗法采用个体化的微创方法利用患者自体骨髓来源细胞,通过心脏导管进行细胞移植治疗心血管疾病。治疗组患者的六分钟步行距离有所改善,相对改善率为20.5%;心脏功能分级也有所改善。在这篇论文中,骨髓来源干细胞在心力衰竭患者身上的不同特性和效力得到了认可。
年,梅奥诊所再生医学中心主任AndreTerzic博士公布迄今为止最大规模的干细胞治疗心衰临床试验研究。本项研究涉及10个国家的39个医疗中心,名心力衰竭患者。在试验组中,研究人员在心力衰竭护理治疗标准中加入的造血干细胞疗法。结果与对照组进行了比较,对照组接受了标准治疗心力衰竭的安慰剂。两年跟踪研究结果显示干细胞治疗是安全的,其中晚期左心室扩大患者治疗非常好,这些患者在接受造血干细胞治疗后死亡或住院的风险降低。这显示出干细胞治愈衰竭心脏的潜力。
干细胞治疗心衰为何如此神奇?
大多数心力衰竭由心脏病发作导致心肌死亡所致,因为心肌无法再生,所以受损区域被瘢痕组织代替,瘢痕组织不会收缩,进而使心脏丧失功能。干细胞可帮助重建受损心肌并恢复心功能,是心力衰竭治疗的新兴疗法。
△干细胞可再生、修复受损心肌细胞
干细胞具有多向分化潜能,不仅在体外能分化为心肌细胞、内皮细胞和血管平滑肌细胞,还具有旁分泌、免疫调节功能,它们会分泌可以激活健康心脏增殖的蛋白,并且分泌可以降解疤痕组织中胶原蛋白纤维的蛋白酶,从而促进心肌组织的修复。
△干细胞的旁分泌作用
近年来心血管疾病高发,心力衰竭患病率高,预后不佳,是危害人类健康的第一杀手。干细胞已被证实可修复损伤心肌、改善心功能,且来源与获取都比较方便,相信随着再生医学的不断发展,干细胞治疗也将也将越来越规范化,技术也将越来越成熟,不仅在心血管领域,更能在多种疑难性、难治性疾病中展现疗效,为更多的患者带去希望。
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