尽管在临床管理上取得了明显进展，但射血分数降低型心力衰竭患者（HFrEF）仍然存在预期寿命下降、频繁心衰住院、生活质量（QOL）较差以及运动耐量严重受限等问题。特别是使用心脏再同步化治疗（CRT）无法获益的大约70％HFrEF患者。自主神经调节治疗报告三种方法：脊髓刺激、直接迷走神经刺激及颈动脉压力反射激活法（BAT）。但脊柱和迷走神经刺激的临床研究结果不尽如人意。
BAT通过颈动脉窦神经作用于大脑的传入信号，减少交感信号且增加副交感信号，这些信号共同作用以再平衡心脏的自主神经输入。II期临床试验中，BAT显著降低了N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平、增加6分钟步行距离（6MHW）、提高心衰患者明尼苏达心衰量表QOL评分，并且与未接受植入但接受最佳治疗的对照组相比，治疗6个月后因心力衰竭住院的天数有所减少。对未接受CRT治疗的患者也有明显临床获益。
该项研究旨在证明压力反射激活疗法（BAT）在射血分数降低型心衰（HFrEF）患者中的安全性和有效性。BeAT-HF（心力衰竭的压力反射激活疗法）试验是一项多中心、前瞻性、随机对照试验。按1：1比例随机分配受试者，将其分为BAT+最佳药物治疗（BAT组）或仅接受最佳药物治疗（对照组）两组。
该研究根据以下入选标准，将四个患者队列分别进行随机化分组，入选标准如下：纽约心功能分级（NYHA）III级或II级（近期NYHA功能III级病史）患者；左室射血分数≦35％；4周内病情；无心脏再同步治疗的I类适应症。
有效性终点是6分钟步行距离（6MHW）、明尼苏达HF患者调查表生活质量（QOL）评分以及N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平从基线到随访6个月后的变化。安全性终点包括主要不良神经系统或心血管系统事件、与手术相关的事件发生率（MANCE）。
队列D由随访6个月的例患者组成（BAT组例和对照组例），代表符合美国食品药品监督管理局批准使用说明（入选标准加NT-proBNP1,pg/ml）的预期使用人群。结果显示BAT是安全的，并且可以显着改善QOL，6MHW和NT-proBNP。与对照组相比，BAT组的QOL评分下降（△=-14.1；95％可信区间[CI]：-19至-9；p0.），6MHW距离增加（△=60m；95％CI：40至80m；p0.），血浆NT-proBNP水平下降（△=-25％；95％CI：-38％至-9％；p=0.），MANCE游离率为97％（95％CI：93％至％；p0.）。
图1BeAT-HF试验设计时间线
BeAT-HF试验中，形成4组患者队列的时间线和基本原理以及设计决策的顺序。
图2B，C和D组中随机分组患者情况
B组，C组和D组的CONSORT图详细列出了随机分组的患者人数、BAT组与对照组的人数、完成6个月随访的患者人数，以及由于死亡、左心室辅助装置（LVAD）植入和心脏移植或者由于患者退出研究或失访而从6个月随访中排除的患者人数。*包括死亡，LVAD，心脏移植。
表1队列D的基线人口统计学特征和治疗
中心图III期心力衰竭的压力反射激活疗法试验的主要结果
对队列D进行了6个月的随访，该队列代表了符合美国食品药品监督管理局批准使用说明书的预期应用人群。BAT质量延长患者6分钟步行（6MHW）距离、提高了明尼苏达心衰患者调查表（MLWHF）的生活质量评分、降低血浆N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平。
有关设备相关的HFrEF患者神经调节治疗方法，BeAT-HF是首个成功的，前瞻性的III期试验。该试验的数据支持以下新结论：1）BAT对HFrEF患者安全；2）BAT可以显著改善患者QOL评分、运动能力和功能状态的症状终点；3）血浆NT-proBNP水平的显著改善的客观证据可以支持这些结果；4）尽管对照组服用药物剂量不成比例增加，但仍能发现治疗效果存在显著差异。
该研究结果提示BAT安全可行，可以显著改善生活质量、运动能力和血浆NT-proBNP水平。
参考文献：
ZileMR,LindenfeldJ,WeaverFA,etal.BaroreflexActivationTherapyinPatientsWithHeartFailureWithReducedEjectionFraction.JAmCollCardiol.;76(1):1-13.doi:10./j.jacc..05.
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