年1月26日发表在Circulation杂志上的一项研究，通过对EMPEROR-ReducedTrial的亚组分析，研究了恩格列净对有或无糖尿病患者的心血管及肾脏预后的影响。
EMPEROR-ReducedTrial招募的研究对象为射血分数≤40%的II-IV级心衰患者，随机分至两组，在推荐治疗之外还接受恩格列净（10mg/日）或安慰剂治疗。名入选患者中，名(50%)患有糖尿病，名(34%)有糖尿病前期(糖化血红蛋白5.7-6.4%)，名(16%)血糖正常(糖化血红蛋白5.7%)。糖尿病患者的主要转归(心血管死亡或因心力衰竭住院)、因心力衰竭住院总次数和不良肾转归的风险更高，但糖尿病前期和血糖正常患者之间相似。恩格列净降低了糖尿病患者和非糖尿病患者的主要转归风险(风险比分别为0.72[95%CI:0.60-0.87]和0.78[95%CI:0.64-0.97],P交互作用=0.57)。糖尿病患者和非糖尿病患者在以下方面也没有差异：恩格列净对心衰总住院人数的影响，肾小球滤过率随时间的估计下降，以及严重不良肾结局的风险。在这些终点中，该药物的效果在糖尿病前期或血糖正常的患者中没有差异。当作为一个连续变量进行分析时，基线糖化血红蛋白并没有显著改变恩格列净对主要结局的益处(P交互作用=0.40)。在有糖尿病前期或血糖正常的患者中，恩格列净并没有降低糖化血红蛋白，也没有增加低血糖的风险。
图1恩格列净对主要终点的效益：A合并糖尿病；B无糖尿病
图2恩格列净对心衰住院的效益：A合并糖尿病；B无糖尿病
图3恩格列净对复合终点的效益：A合并糖尿病；B无糖尿病
研究结果显示，在EMPEROR-Reduced试验中，恩格列净显著改善了射血分数降低的心衰患者的心血管和肾脏预后，且不受基础糖尿病状态和HbA1c水平的影响。由于胰岛素抵抗在心衰和射血分数降低的患者中很常见，因此血糖正常的患者在研究中所占比例相对较小，导致了对血糖正常患者治疗效果的估计必然不那么精确，虽然三个血糖亚组的疗效和获益具有显著的一致性，但是未来仍有待进一步观察血糖正常患者的获益如何。
文献来源:AnkerSD,ButlerJ,FilippatosG,etal.EffectofEmpagliflozinonCardiovascularandRenalOut