心衰是一个严重的全球性公众健康问题,是大部分心血管疾病发展的最终阶段。然而“心衰”,并不意味着你的心脏已经停止工作(泵血)了,而是心脏缺乏足够的力量将血液泵送到全身。
心衰发病率高,危害性大,预后不良。目前全世界有超过万人患有心衰,在中国,心衰的患病率为0.9%,估计有-万心衰患者。随着年龄的增高,心衰的患病率显著上升。有研究显示,年龄每增加10岁,心衰的发病率增加一倍。
达格列净Dapagliflozin是一种每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。去年5月,阿斯利康Forxiga因被证明可以降低慢性心衰(CHF)和射血分数降低心衰(HFrEF)患者的心血管死亡或心衰恶化的风险,成为第一个被批准用于治疗HFrEF的SGLT2抑制剂药物。
然而,何时开始达格列净治疗获益最大尚且未知。为此,来自美国哈佛医学院医院心脏病学的专家开展了一项研究,旨在探讨达格列净临床获益的起始时间和幅度。相关结果发表在最新的《美国医学会杂志》子刊JAMACardiology杂志上。
这是一项已完成的多国试验的二次分析。达格列净和预防心衰不良后果试验是一项双盲、安慰剂对照的随机临床试验,对慢性HFrEF患者使用达格列净(n=)。从年2月至年8月,该研究纳入了NYHAII-IV级、左室射血分数≤40%的患者;主要结局为心血管死亡或心衰恶化。
共纳入名患者(名女性[23.4%];平均年龄为66.3岁)。达格列净对改善主要结局效果十分明显。随机化后28天时有持续统计学意义的获益,降低49%慢性HFrEF患者病情恶化风险。
共有名患者(47.4%)之前曾因心衰住院,名(27.4%)在入组前12个月内住院。在接受安慰剂治疗的患者中,根据最近一次心衰住院的时间,主要结果的风险呈阶梯状分布,之前从未、超过12个月前和12个月或更少心衰F住院患者的2年Kaplan-Meier率分别为21.1%、25.3%和33.8%。
在上述亚组中,达格列净治疗将主要结果的相对风险分别降低了16%、27%和36%。相应地,最近一次心衰住院的患者在2年时使用达格列净往往病情恶化风险明显降低:分别为2.1%、4.1%和9.9%(趋势P=.05)。
综上,在这项研究中,使用达格列净治疗与心血管死亡或心衰恶化风险的快速降低相关,随机化后很早就出现了持续的统计学意义上的获益。其中最近一次高频住院、风险较高的患者,使用达格列净后相对和绝对获益更大。
原始出处:BergDD,etal.TimetoClinicalBenefitofDapagliflozinandSignificanceofPriorHeartFailureHospitalizationinPatientsWithHeartFailureWithReducedEjectionFraction.JAMACardiol.PublishedonlineFebruary17,.doi:10./jamacardio..往期精彩回顾
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