乌鲁木齐白癜风医院 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4753314.html1月19日，拜耳和默沙东联合开发的鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Verquvo（vericiguat）的新药上市申请（NDA）获FDA批准，用于治疗伴有症状的射血分数小于45%的成人慢性心衰患者，以降低患者心血管死亡和心衰再次住院风险。vericiguat是首个针对此适应症的可溶性鸟苷酸环化酶激动剂。Vericiguat是默沙东和拜耳联合开发的一种口服、每日1次、可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂。sGC是一氧化氮(NO)信号通路中的重要酶。当NO与sGC结合时，该酶催化细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)的合成，cGMP是细胞内信息传递第二信使，在调节血管张力、心脏收缩性和心脏重塑中发挥作用。NO合成障碍和sGC活性降低可能与心肌和血管功能障碍有关，从而导致心力衰竭。vericiguat独立于NO并与NO协同刺激sGC，增强细胞内cGMP水平，导致平滑肌舒张和血管舒张。Vericiguat作用机制此次获批是基于一项vericiguat治疗射血分数降低的慢性心衰（HFrEF）恶化患者的III期VICTORIA研究临床结果。研究共纳入了例伴有射血分数降低的高风险慢性心衰住院和接受静脉注射利尿剂治疗未住院慢性心衰患者，旨在评估现有心衰疗法基础上添加使用vericiguat相比安慰剂的疗效和安全性，主要疗效终点是发生心血管死亡或心衰住院的时间。中位随访10.8个月的结果显示，vericiguat治疗组较安慰剂组降低了患者心衰住院和心血管原因死亡风险（35.5%vs38.5%，HR0.90）。该结果与预先设定的亚组分析结果一致，无论患者是否接受了沙库巴曲/缬沙坦治疗。次要终点方面，vericiguat治疗组和安慰剂组发生心血管原因死亡的患者比例分别为16.4%和17.5%，心衰住院率分别为27.4％和29.6％，全因死亡率分别为20.3%和21.2%，全因死亡/心衰住院风险的复合事件发生率为37.9%和40.9%。Vericuat的安全性与先前研究结果一致。Vericiguat治疗组和安慰剂组的严重不良事件发生率相似（32.8%vs34.8%），症状性低血压(9.1%vs7.9%)和晕厥(4.0%vs3.5%)发生率高于安慰剂组，但无统计学差异。年8月27日，拜耳提交vericiguat片在中国的上市申请，并被CDE纳入优先审评，目前处于“在审评”阶段。射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)，又称收缩性心力衰竭，其特征是心脏在收缩期充分排出血液的能力受损。据估计，美国大约有万例心力衰竭患者，约40-50%为HFrEF。每年约有30%的慢性心衰患者发生恶化，大约一半的慢性HFrEF患者在恶化事件发生30天后会再次住院，大约每5例慢性HFrEF恶化患者中会有1例患者在两年内死亡。点亮“在看”，好文相伴预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇