编者按：年8月23日，缺血性心力衰竭（心衰）干细胞治疗国际高峰论坛暨C-Cure?技术论坛暨国际多中心中国区Ⅲ期临床试验启动仪式在北京召开。C-CURE（心源性干细胞用于心衰）研究结果已于年公布，研究显示了心源性干细胞疗法的可行性和安全性。参与C-CURE研究的美国和比利时主要研究者，联同数位中国专家一道参加了本次论坛。针对论坛交流内容，《国际循环》记者采访了首都医科医院周玉杰教授。
中外携手开展临床研究的重要意义
以干细胞移植为代表的再生医学在国际上是一种新兴医学领域。国外在干细胞移植用于心血管疾病（CVD）治疗的研究开展较早，近年来，我国也开展了相应工作。此次干细胞峰会引进美国梅奥诊所和欧洲尤其比利时的临床和基础先进经验，为中国开展Ⅲ期研究作铺垫。过去我们在干细胞领域也开展了一些基础与临床研究，如通过冠状动脉对急性心肌梗死患者进行干细胞治疗取得一定疗效。国际上干细胞移植治疗CVD道路比较坎坷。我们力求通过这种峰会将欧美经验与中国实际情况相结合，为中国广大患者“没有希望”的心脏（即不能置入支架或搭桥，或虽可以但治疗后发生心衰者）寻找新希望。该研究的初衷就是给患者带来福音，为社会和家庭减轻医疗负担，真正将患者还给家庭、还给社会，这也是医务人员追求的新目标。
干细胞疗法现有研究对中国开展试验的借鉴
目前，国际上在干细胞治疗方面的研究争议颇多，有令人激动的结果，也有失望的发现。干细胞可比作种子，只有遇到好的土壤和环境才能长势良好并得到预期收获。因此，患者心血管内环境是否适合干细胞增殖是决定干细胞疗法成功与否的关键。体外培养时，我们通常给予干细胞非常好的环境，因而其能长得很好。但体内能否达到或超过体外培养标准受多种因素限制。我们现在需要找到一种更好的方法，尽力保证干细胞植入心脏后能有良好的供血供氧和内环境。我们可通过搭桥或放置支架等进行完全或部分血运重建，增加供血供氧改善内环境，提高干细胞体内存活率，并促进其增殖，使患者达到较好的心功能。另外，转染方式或途径也很关键。本次研究采取的微注射是靶向注射。联合使用以上方法进行干细胞移植，在CVD尤其缺血性心衰治疗中会起到非常好的效果。
C-CURE中国区Ⅲ期临床试验简介
C-CURE中国区Ⅲ期临床试验需入选能实现进行与不进行干细胞移植统计学差异的最小病例数。选择最适当患者给予最大关怀与治疗。此次研究并非以单纯试验为目的，而是以改善患者生活质量、提高生存率、降低死亡率为硬终点。研究也将观察一些心功能相关指标。为得到安全可靠的有效结果和结论，研究需要至少入选例以上患者。从患者入选、入组、治疗到观察至少需1~2年，可医院参加研究。医院的干细胞移植技术要求非常高，同时需要能进行介入治疗、有CVD内外科治疗团队，还有既往开展介入治疗数量的要求，只有达到一定数量才能积累足够经验以承担这一研究任务。医院经培训与相互交流后方可开展相关治疗。
汲取既往经验，确保研究高质量完成
研究需要在患者最需要的时候给予最适当治疗，适应证选择非常关键。可能有些试验在改善干细胞质量和患者内环境方面未处理得当，例数太少也说明不了问题。我们希望能克服过去的短板，提高干细胞治疗的有效性和安全性。我们进行的是干细胞自体移植而非异体移植，不存在严重异体移植排斥反应问题，这是该试验能继续进行的前提。C-CURE研究取得了很好的效果，起到到抛砖引玉作用，为“没有希望”的心脏带来新希望。
干细胞技术在医学中所处的地位
目前，医院最头疼的问题是有些患者的血管既不能搭桥又不能放置支架，只能靠药物治疗维持生命。在心脏病治疗的金字塔中，塔底是药物治疗，其上是介入治疗，再上是外科搭桥治疗，再往上就是分子生物学及基因遗传学方面的治疗。干细胞移植就属于后者，位于金字塔尖，但其发展潜力无限。很多试验没能取得很好的效果，可能与有些急功近利、未按科学步骤开展，研究过快、结论过早，因而未能得到预期结果有关。另外，整体治疗非常关键，要实现标本兼治。我们现在立足干细胞移植的途径、方法、移植步骤、生长环境，以使干细胞能在心脏中更好地存活、增殖、最终成熟发挥功能，进而提高患者总体生存率和生活质量。
（来源：《国际循环》编辑部
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