干细胞治疗缺血性心衰进入三期临床,又一项难治性重大疾病将被干细胞技术所攻克!干细胞治疗心衰,成当前最有前景治疗手段。
几乎所有的心血管疾病最终都可能导致心衰的发生。目前,心衰治疗的手段包括内科治疗、外科治疗、心脏移植、人工心脏,但治疗效果均不甚理想。目前,心衰的干细胞治疗仍处于研究阶段,未来走向如何?来看两项最新研究。
1间充质干细胞可促进心肌修复
研究显示,间充质干细胞(MSCs)可减少心脏疤痕组织,代之以有收缩功能的心肌组织(图1)。
图1
如图2的动物模型实验所示,MSCs联合C-kit阳性心脏干细胞(CSCs),可增强心肌修复。
图2
CONCERT-CHF为II期随机对照临床试验,由德克萨斯大学休斯顿健康科学中心发起,NHLBI为合作方。其目的是评估MSCs、C-kit阳性CSCs单独以及联合治疗缺血性心肌病的可行性、安全性及有效性。预计纳入例受试者,随机分配入联合治疗组(MSCs+CSCs)、MSCs治疗组、CSCs治疗组或安慰剂组。试验开始于年10月,估计年5月完成。
DREAMHF试验为评估间充质前体细胞(MPCs)临床疗效的III期临床试验,预计纳入美国和加拿大32个中心的例缺血性或非缺血性心衰患者,分别给予MMPCs。目前已入选一半受试者。该试验的特点包括入选患者病情较重,易再发心血管事件。安全监测委员会中期分析后,建议试验继续进行。
Hare教授预言,到年干细胞治疗心衰将获得审批并应用到临床中。当然,未来仍需要不断研究与改进,包括开展细胞联合治疗、细胞和基因治疗、多能干细胞治疗等。
年8月,生物技术公司CardioCell在欧洲心脏病协会大会(EuropeanSocietyofCardiologyCongress)上公布了其使用异体干细胞治疗慢性心脏衰竭(HF)适应症的良好结果。这是世界上首个2a期临床试验,研究了通过静脉注射缺血耐受间充质干细胞(itMSC)的手段来治疗慢性心脏衰竭的效应。
既往的干细胞研究认为,必须直接递送大量的干细胞到心肌组织来改善心脏病患者的疗效。但是,这种无论是通过导管或手术的传递机制可能需要多次的治疗,对长期慢性条件下的心衰患者并不实际。
年成立于加利福尼亚州圣迭戈的CardioCell是一家全球性的生物技术公司,开发研究其独特专利型、符合cGMP条件itMSC的治疗应用。CardioCell曾从其母公司Stemedica获得itMSC的独家许可,目前用于治疗慢性心脏衰竭。
▲itMSC2a期临床试验的设计(图片来源:CardioCell