华夏时报记者于娜见习记者郭怡琳北京报道
近十年来，诺华、拜耳、安进、施维雅频繁立项慢性心衰药物研发，却仅有2款产品顺利上市。
11月25日，安进公司(Amgen)发布声明，停止与美国Cytokinetics(CYTK)公司合作研发慢性心衰药物OmecamtivMecarbil（OM）。OM口服剂的3期临床研究结果不及预期是项目终止的直接原因。该药研发过程一路坎坷，年曾爆出一项阴性试验结果，但双方并未因此放弃。
尽管如此，各大企业依然热情不减。心衰版图为何成心血管赛道要地？
对此，齐鲁制药中央市场部高级市场总监王智告诉《华夏时报》记者：“在全球，心衰产品拥有极其庞大的市场，而且心衰还是心血管领域的最后一块蛋糕。这些诱惑吸引着大量企业投身研发。”
心衰药物上市难
心力衰竭简称心衰，它是各种心血管疾病的终末阶段。换言之，所有心脏病患者都可能面对两种结局：急性心血管病猝死或心衰。年，中医院国家心血管病中心发布的《中国心力衰竭和左心室功能不全的患病率调查》显示：在我国≥35岁的居民中，大约有万心衰患者。
“我国的急性心衰患者约占心衰总数的20％。这部分患者每人年均住院约2.4次，一线城市的年均医疗费用近元。其中药品费用和急救费用各占一半。保守估计相应诊疗市场规模约亿元。”王智补充道。
上述《调查》指出，我国急性心衰患者心功能达到3-4级时，死亡率为50％。面对这样的现状，王智表示：“国内企业着眼于急性心衰治疗产品创新及仿制。虽然覆盖的人群较慢性小，但以创建我国心血管事件死亡拐点为己任，从降低心衰患者的再住院率出发，让老百姓像管理血压血糖一样治得起心衰。”
全球知名医药行业调研机构GlobalData研究曾指出：未来10年（-），美国、日本、欧洲（法国、德国、意大利、西班牙、英国）的心衰治疗市场，以15.7%的年复合增长率（CAGR）高速增长。该市场在年市值37亿美元，预计在年，市场将超过亿美元。
综合国内外市场需求，心衰市场的预估规模近千亿元。近十年来，诺华、拜耳、施维雅、安进频繁立项慢性心衰药物研发。心血管的研发几乎全部分配给心衰领域，
但成功上市的产品，仅仅诺华和施维雅各有1款，其他企业的研发都死在了沙滩上。这些数字强烈刺激着企业的研发之魂，荆棘路上，越挫越勇。
早在年，OM静脉注射剂的一项中期临床试验曾宣告失败。实验显示其不能改善慢性心衰的呼吸困难症状，从而使这款药物的前景扑朔迷离。
此后，通过多项实验尝试，该药研发改用口服制剂。年，OM在一项中期研究的第二部分试验取得成功。该药展示出对心脏功能有明显改善作用。
今年11月13日，美国心脏学会科学会议（AHA）与《新英格兰医学杂志》同时公布一项关于OM口服剂的3期临床实验(GALACTIC-HF)结果良好。随即，国内外医学学术媒体展开大量报道。
两周后，安进研发负责人DavidReese发表公开信声明项目终止：“我们很感谢参加GALACTIC-HF的研究者和患者。不幸的是，GALACTIC-HF的结果不能展示药物可帮助患者延长生命。没有达到我们为该项目设定的高标准。”记者联系安进方面，希望进一步了解事件始末，但截至发稿，未收到回应。
针对行业媒体宣传未报药物事件，王智介绍：“从营销角度分析，这种行为不属于学术推广。产品报批前开展学术交流是常规流程。通常药品上市前2-3年，医学和市场团队便会到岗。他们策划一些学术交流，听取业界观点，可以更好地推动后期试验顺利进行。”
安进的高调交流显然无力扭转失利。
另一边，拜耳与默沙东的低调合作却较为顺利。年6月，他们的产品vericiguat（非官方译名：维利西呱），即SGC刺激剂已在欧盟和日本提交了上市申请，并于今年3月的美国心脏病学会年会/世界心脏病学大会（ACC）及《新英格兰医学杂志》公布III期VICTORIA研究的阳性结果。
对于这种热潮，阿斯利康中国心血管及代谢业务负责人朱彤向《华夏时报》记者解释称，心衰研发扎堆是综合因素导致的结果。“中国的心衰患病率持续攀升，从20年前的0.9%已经上升到1.3%。很多危险因素比如高血压、糖尿病、冠心病等如果不能早期干预或没有做好长期规范化管理，最终都会引发心衰。在庞大的心衰‘后备*’和市场需求之外，循证医学在发展，心衰机制在明确，治疗理念在革新。这些改变让行业内有更多人愿意去尝试和推动心衰领域的新药研发。”
心衰管理市场将迎爆发式增长
庞大的市场需求下，心衰市场将如何演绎？会否重演当年的高血压市场红海传奇？这是业内