急性心衰多为慢性心衰失代偿急性发作，是我国心血管病患者最常见的住院原因，其死亡率、再住院率高，严重危害人类健康。诺欣妥是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，多个大型临床研究如PARADIGM-H、PIONEER-HF等均表明诺欣妥能有效降低慢性心衰患者心血管死亡或心衰住院的综合终点。但是，急性心衰患者能否使用诺欣妥以及何时启用诺欣妥仍缺乏相应证据。年发表的TRANSITION研究尝试回答上述问题：病情稳定后早期启动诺欣妥治疗安全有效。
TRANSITION研究是一项多中心、随机、开放标签、平行对照的四期临床试验，共入选了来自全球所医院的名患者，旨在探讨因急性失代偿性心衰而需住院治疗的射血分数降低的心衰患者血流动力学稳定后，于出院前和出院后起始沙库巴曲缬沙坦治疗的安全性和耐受性。该研究的10周结果显示：出院前起始治疗组和出院后起始治疗组达到主要和次要终点的患者比例相当—两组均有约半数的患者达到了沙库巴曲缬沙坦的目标剂量，因不良反应而永久停药的患者比例未见差异。
根据TRANSITION研究的设计，在10周的开放标签治疗期后，将继续进行16周的随访，期间将根据患者的耐受情况继续滴定沙库巴曲缬沙坦给药剂量，同时定期（每隔4周）收集其他抗心衰药物的用药情况，直至随机后第26周的最后一次随访。结果显示出院前起始治疗组和出院后起始治疗组滴定至目标剂量（mgbid）的患者比例较第10周随访时均有进一步增加，分别增至53%和61%。两组患者纽约心功能分级（NYHA分级）均明显改善，近三分之一患者症状完全缓解。沙库巴曲缬沙坦与其他指南推荐抗心衰药物的长期联用及同时向上滴定可行性良好，在长达半年的随访期内，两组患者主要不良事件的发生率均较低，组间比较未见差异。
Figure1.Primaryandsecondaryendpointsduringpre-dischargeandpost-dischargeinitiationofsacubitril/valsartan.AE,adverseevent;bid,twicedaily;RRR,relativeriskratio;sac/val,sacubitril/valsartan.
Figure2.ChangesinNYHAclassovertime
Table1Adverseeventsandtreatmentinterruptionsduringthe10-weektreatmentperiod
参考文献
[1]PASCUAL-FIGALD,WACHTERR,SENNIM,etal.RationaleanddesignofTRANSITION:arandomizedtrialofpre-dischargevs.post-dischargeinitiationofsacubitril/valsartan[J].ESCHeartFail,,5(2):-36.
[2]WACHTERR,SENNIM,BELOHLAVEKJ,etal.Initiationofsacubitril/valsartaninhaemodynamicallystabilisedheartfailurepatientsinhospitalorearlyafterdischarge:primaryresultsoftherandomisedTRANSITIONstudy[J].EurJHeartFail,,21(8):-.
策划英忠
审阅复泽
指导所苏
监制庆伟
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