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注：本文不构成任何投资意见和建议
12月3日，上海医药集团股份有限公司发布关于盐酸贝那普利片及盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过仿制药一致性评价的公告：近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公司上海新亚药业闵行有限公司（以下简称“新亚闵行”）及上海上药中西制药有限公司（以下简称“上药中西”）分别收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于盐酸贝那普利片及盐酸度洛西汀肠溶胶囊的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号分别为：B及B）。药品基本情况1.盐酸贝那普利片剂型：片剂规格：10mg注册分类：化学药品申请人：上海新亚药业闵行有限公司原批准文号：国药准字H审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价盐酸贝那普利片主要用于治疗高血压，充血性心力衰竭，作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级II-IV）的辅助治疗，由瑞士诺华制药公司研发，最早于年在欧洲上市。年1月，新亚闵行就盐酸贝那普利片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至12月3日，针对盐酸贝那普利片的一致性评价已投入研发费用约人民币1,万元。
中国境内盐酸贝那普利片的主要生产厂家为北京诺华制药有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司、成都地奥制药集团有限公司等。IQVIA数据库显示，医院采购金额为54,万元。上海医药盐酸贝那普利片年实现销售收入7,万元。
2.盐酸度洛西汀肠溶胶囊
商品名称：奥思平剂型：胶囊剂规格：20mg注册分类：化学药品申请人：上海上药中西制药有限公司原批准文号：国药准字H审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价盐酸度洛西汀肠溶胶囊主要用于治疗抑郁症等，由美国礼来公司研发，于年在美国上市。年2月，上药中西就盐酸度洛西汀肠溶胶囊仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至12月3日，针对盐酸度洛西汀肠溶胶囊的一致性评价已投入研发费用约万元。
中国境内盐酸度洛西汀肠溶胶囊的主要生产厂家包括美国礼来公司、成都倍特药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。IQVIA数据库显示，年盐酸医院采购金额为41,万元。上海医药盐酸度洛西汀肠溶胶囊年实现销售收入2,万元。
关于上海医药集团股份有限公司上海医药集团股份有限公司是沪港两地上市的大型医药产业集团（港交所股票代号：；上交所股票代号：）。公司主营业务覆盖医药工业、分销与零售，年营业收入亿元，综合排名位居全国前列，入选上证指数、沪深指数样本股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）
上海医药工业制造覆盖化学和生物药品、现代中药和保健品、医疗器械等领域,产品覆盖抗肿瘤、心脑血管、精神神经、抗感染、自身免疫、消化代谢和呼吸系统七大治疗领域，在国内10个省市以及海外建有制造基地，包括特色原料药基地、现代中成药基地、精品化学制剂工厂以及保健品生产基地，常年生产余个药品品种,20多种剂型，过亿产品35个。所有药品生产企业全部通过新版GMP认证,并全面实施精益六西格玛管理,积极推进两化融合;有多个原料药通过了WHO、FDA、欧盟以及其他发达国家的质量认证。上海医药年前三季度实现营业收入.2亿元，与去年同期基本持平；实现归母净利润36亿元，同比增长6%；扣非后归母净利润32.8亿元，同比增长6.8%；还原研发费用后的归母净利润同比增长9%。其中，医药工业主营业务贡献利润16.3亿元，同比增长6%；医药商业主营业务贡献利润17.5亿元，同比增长15%。END
药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。
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