亲爱的患者朋友:
慢性心力衰竭为现代社会的一种常见病、多发病,严重可威胁生命。中医基于辨证论治、整体性、动态性的特点在慢性心力衰竭辨证论治过程中发挥重要作用。
目前由国家重点基础研究发展计划(计划)项目进行的“慢性心力衰竭气虚证生物学基础研究”,正在中医院展开。本研究运用“人参、黄芪”等补气中药,纠正慢性心力衰竭气虚证,进行生物学本质研究,挖掘“气虚证”生物学本质,现诚招广大慢性心力衰竭患者。您的参与会为中医的客观化发展贡献一份力量。如果您符合以下标准,欢迎加入本课题。
纳入标准
如果您希望能够参加我们的研究,您需要符合以下条件:
1.年龄35-75岁,性别不限;
2.冠脉造影或冠脉CTA诊断为冠心病,由冠心病引起的慢性心力衰竭患者;
3.心脏超声示:左心室射血分数(LVEF)≤40%;
4.具有神疲、气短、乏力、自汗等主要症状2项及以上者;
5.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
如果您有下列情况之一,则不适合参加本项研究:
?1.有下列情况之一者:急性冠脉综合征30天以内、心源性休克、Ⅱ度Ⅱ型以上窦房或房室传导阻滞未置入起搏器治疗、难以控制的恶性心律失常、扩张型心肌病、肥厚梗阻性心肌病、心肌炎、肺动脉栓塞、严重瓣膜疾病、近6个月内脑卒中者等;
?2.严重肝肾功能损害者,谷丙转氨酶>正常上限3倍正常值上限,血清肌酐>umol/l者;
?3.导入期末糖化血红蛋白>6.5%,血压/mmHg者;
?4.合并有呼吸系统、神经系统、免疫系统等其他重大系统性疾病,恶性肿瘤患者或有严重创伤、感染患者等;
?5.有较复杂的合并证型者,包括痰瘀、寒凝、热毒等;
?6.过敏体质者或对试验药物已知成分过敏者;
?7.育龄妇女处于妊娠、哺乳期、有妊娠意向或妊娠试验(测尿HCG或HCG)阳性,并且在研究期间不能采取有效避孕措施(有效避孕措施包括绝育、宫内节育器、口服避孕药或当地法律规定的隔膜法)者;
?8.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、肢体残疾);
?9.近3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者;
?10.精神、神经障碍,不能正确表达意愿者;
?11.酗酒者以及药物滥用及成瘾者。
加入本课题后您可得到以下益处:
1.在观察期间,将由有经验的医生对您的医疗负责。
2.您将获得免费的相关检查(包括血常规、尿常规、便常规、血糖、肝肾功能、血脂、BNP、肌钙蛋白T、心电图、心脏超声)、外周血的系统生物学检查、粪便的肠道微生物学检查及高级职称医师对您中医证候的辨别。
3.我们将给您提供1-3个月免费的参芪配方颗粒治疗,可能使得您的病情有改善,同时也会对您试验期间进行证候分析、体格检查。
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