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我今天为大家带来行业内的5条重要新闻
今日新闻概要1.华海「福辛普利钠片」拿下河北60%市场份额
2.强生银屑病药国内申报上市
3.礼来糖尿病创新药获FDA快速通道资格治疗心力衰竭
4.信达生物「利妥昔单抗」报产
5.依生生物免疫抗癌药获得临床
施贵宝供货不足，「福辛普利钠片」华海接棒6月26日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于浙江华海制药股份有限公司福辛普利钠片（10mg*14片）参加我省跟进落实国家组织药品集中采购和试点工作的公告》。
6月25日，河北省医药集中采购网发布《河北省药品集中采购领导小组办公室关于对福辛普利钠片集中采购的公告》。中美上海施贵宝制药有限公司已承诺在河北省以国家药品集中采购中选价供应福辛普利钠片，但供应不足。
公告表示，河北省医疗保障局将以全省年度福辛普利钠片60%的使用量，支持华海参加河北省跟进落实国家组织药品集中采购和试点工作，并将按《关于跟进落实国家组织药品集中采购和使用试点工作医保配套措施的通知》执行相关医保支付*策。
强生重磅银屑病药guselkumab国内申报上市近日，强生guselkumab在中国申请上市，guselkumab由于在头对头研究中分别打败阿达木单抗、苏金单抗，因此有"最好银屑病药"之称，年销售额高达5.44亿美元，初具重磅炸弹的气质。
guselkumab于年7月13日获FDA批准上市，用于治疗成人中重度斑块状银屑病，是全球第一个上市的抗IL-23单抗药物。
截至目前，今年已有强生ustekinumab（乌司奴单抗、商品名：Stelara/喜达诺）、诺华secukinumab（司库奇尤/苏金单抗、商品名：Cosentyx/可善挺）以及国产本维莫德3大治疗银屑病的重磅药上市，国内市场竞争开始白热化。
礼来糖尿病创新药获FDA快速通道资格治疗心力衰竭
6月27日，礼来和勃林格殷格翰联合宣布，两家公司联合开发的Jardiance（empagliflozin，恩格列净）被FDA授予快速通道资格。这款获批治疗糖尿病的创新药将在临床试验中，治疗慢性心力衰竭患者（包括糖尿病和非糖尿病患者）。快速通道资格旨在帮助开发新的治疗方法，满足严重疾病的未满足医疗需求。
Empagliflozin是礼来和勃林格殷格翰联合开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。SGLT2是在肾小球中将葡萄糖重吸收回到血液中的主要转运蛋白。通过抑制SGLT2的作用，empagliflozin能够降低葡萄糖在肾脏的重吸收，让更多的葡萄糖通过尿液排出，从而降低血液中葡萄糖的水平。这款口服疗法的特点在于它的作用机制与胰岛素无关。Empagliflozin在年末已经获得FDA批准，用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者因心血管疾病而死亡的风险。而这项研究，将探索它在没有糖尿病的慢性心力衰竭患者中的治疗潜力。
NMPA受理「利妥昔单抗注射液」生物类似药上市申请
6月27日，信达生物制药与礼来制药共同宣布：国家药品监督管理局已受理双方共同开发的在研药物「利妥昔单抗注射液」生物类似药（研发代号：IBI）的新药上市申请。
IBI是由信达生物制药与礼来制药按照原研药「利妥昔单抗」（rituximab，美罗华）共同开发的重组人-鼠嵌合抗細胞表面蛋白（CD20）单克隆抗体注射液，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）等疾病。
「利妥昔单抗」自年上市以来，在欧美已获批的适应症有：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和类风湿性关节炎（RA）等，其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。然而，「利妥昔单抗注射液」在国内的售价昂贵，存在巨大的未被满足的临床需求。IBI将为更多中国患者提供可负担的高质量利妥昔单抗注射液替代药物。
依生生物免疫抗癌药物「依维卡」获得临床
6月27日依生生物制药有限公司宣布，近日收到国家药监局核准签发的免疫抗癌药物「依维卡TM」的《临床试验通知书》，同意其开展治疗晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的临床试验。此前，该产品已经获得FDA授予的治疗肝癌和胰腺癌的孤儿药资质，同时在新加坡获得临床试验批件，目前正在新加坡进行临床试验研究，并率先获得柬埔寨卫生部的产品生产文号，产品商标为YivykaTM（依维卡）。
「依维卡」（YS-ON-）是依生生物依靠独有的皮卡免疫技术平台独立研发的创新类免疫大分子药物，为皮卡免疫调节剂和蛋白的组合物，具有改进肿瘤内环境，促进抗肿瘤免疫反应和降低免疫系统的免疫抑制的双重功能，属一类治疗用生物制品，这也是皮卡免疫技术平台推出的第三个进入临床开发阶段的大分子免疫生物制品。
▲以上新闻精选自Insight医药新闻
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