▎药明康德/报道
靶向罕见免疫缺陷疾病！Pharming、诺华两强联手
Pharming公司宣布与诺华（Novartis）公司达成一项合作协议，根据协议，Pharming公司将获得开发与商品化CDZ的独家许可。这是诺华公司开发的一种小分子磷脂酰肌醇3-激酶（PI3Kδ）抑制剂，可用于治疗磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征（“APDS”）。CDZ（leniolisib）是一种小分子磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，具有免疫调节和潜在的抗肿瘤活性。它可以抑制磷脂酰肌醇-3-4-5-三磷酸（PIP3）的产生。其中PI3Kδ在调节适应性免疫系统细胞（B细胞和较小程度的T细胞）以及先天免疫系统（中性粒细胞、肥大细胞和巨噬细胞）中具有重要的作用，是多种免疫疾病潜在有效的治疗靶点。▲CDZ分子结构式（图片来源：PubChem）目前，诺华公司已完成CDZ所有的临床前和早期临床试验，并将继续开展注册性试验和开放标签扩展研究。Pharming将与诺华公司合作完成注册试验。CDZ得到FDA批准上市后，Pharming公司将通过其在美国和欧洲现有的部门将CDZ商品化，并开拓全球范围内的其他市场。二十年的等待！FDA为新机制抗生素亮绿灯
NabrivaTherapeutics公司宣布，FDA批准该公司的创新抗生素Xenleta（lefamulin）上市，治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的成人患者。新闻稿指出，这是近20年来，首款获得FDA批准的具有创新作用机制的抗生素，为治疗CABP提供了新的治疗选择。Lefamulin是一种创新截短侧耳素（pleuromutilin）类抗生素，可以通过静脉注射或者口服给药。通过与细菌核糖体的肽基转移酶中心（PTC）相结合，能够抑制细菌的蛋白合成，从而达到抑制细菌生长的效果。Lefamulin能够有效地靶向造成呼吸道疾病的病原体（包括多重耐药性菌株），同时细菌不容易对它产生抗性，而且不会因为它而产生对其它类型抗生素的抗性。Lefamulin曾经获得FDA授予的优先审评资格、快速通道资格和合格传染病产品（QIDP）资格。▲Xenleta（图片来源：NabrivaTherapeutics公司提供）这一批准是基于二项关键性3期临床试验的积极结果。LEAP1和LEAP2这两项临床试验评估了静脉注射和口服lefamulin与莫西沙星（moxifloxaxin）相比，治疗成人CABP的安全性和有效性，共计名患者参与试验。试验结果显示，lefamulin的疗效与莫西沙星相比达到非劣效性（non-inferiority）。目标“抗衰老”！Juvenescence喜获1亿美元B轮融资
专注利用人工智能研发抗衰老疗法的生命科学公司Juvenescence宣布成功完成了1亿美元的B轮融资。该公司最近18个月内筹集的资金总额达到1.65亿美元，这表明了投资者对于开发抗衰老药物的兴趣。本轮融资由创始人提供了万美元，4个基石投资者各提供了万美元，包括MikeCannon-Brookes先生(Atlassian联合创始人）的投资公司GrokVentures和MichaelSpencer先生的私人投资公司IPGL。新一轮的融资将加快该公司在抗衰老、延长人类寿命领域相关产品的授权和合作计划、现有产品开发，以及人工智能药物开发项目的增加。▲衰老的特征（图片来源：Juvenescence公司