日前，开发植入性治疗心力衰竭医疗器械的ImpulseDynamics公司，宣布美国FDA批准它开发的“first-in-class”Optimizer智能系统，用于治疗不适用于接受其它医疗器械治疗的中重度慢性心衰患者。Optimizer智能系统在年获得了FDA授予的突破性医疗器械认定。值得注意的是，这款创新心衰解决方案已经在中国获得批准，中国的心衰患者已经能够使用这款医疗器械缓解他们的症状。
心力衰竭简称心衰，是指因为心脏的收缩和/或舒张功能发生障碍，导致不能将静脉回心血液充分排除心脏。这会引起静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足。心力衰竭不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的末期。心力衰竭影响到全球万患者的身体健康。虽然患者可以通过改变生活习惯和药物治疗缓解症状，但是这些干预手段会逐渐失效，导致患者需要接受手术植入医疗器械进行治疗。
然而在很多心衰患者虽然心脏泵血能力下降，但是心律仍然正常，这些患者尚且不能接受起搏器或除颤器等心脏再同步治疗（CRT），但是已有药物疗法对它们的症状改善有限。这些患者占心衰患者总数的70%，他们急需缓解他们症状的新解决办法。
▲Optimizer智能系统（图片来源：ImpulseDynamics