心脏康复，养心启动
养心氏片由黄芪、灵芝、人参、*参、丹参、葛根、生地黄、当归、淫羊藿、炙延胡索、山楂、炙甘草、黄连等中药组成，具有补气活血，温肾通脉的功能。现代药理研究表明，养心氏片具有增强心肌携氧能力，抗心肌缺血作用，能够降低心肌耗氧量，使心输出量及冠脉血流量增加，提高左心室射血分数，显著改善心力衰竭症状，增强心脏功能。
心力衰竭的临床症状属于“心悸”“怔忡”“水肿”“痰饮”“喘证”“心痹”等范畴。病之本在于心肾阳气虚衰，病之标在于水湿、痰饮、瘀血。方中黄芪、*参、灵芝、人参补气健脾，丹参、当归、延胡素、地黄活血化瘀。此方方药组成体现了以心论治的理论，运用补气药，补气生血，配伍活血化瘀药，防止局部气血瘀滞。两者联用，使得补心的效果更为显著。
本次Meta分析广泛搜集有关养心氏片治疗心力衰竭的临床RCT研究，通过RevMan软件统计分析，望在养心氏片治疗心力衰竭的有效性及安全性方面得出可靠结论，更好地指导临床用药。
1、目的
系统评价养心氏片治疗心力衰竭的临床疗效。
2、方法
检索中国知网、VIP、万方数据医药期刊数据网、中国生物医学文献光盘数据库(CBM)、PubMed、CochraneLibrary数据库。筛选合格研究，进行文献质量评价，运用异质性检验、Meta分析、敏感性分析等方法统计相关数据。
3、结果
3.1文献检索结果
在数据库内获得有关文献70篇，阅览篇名以及摘要之后，剔除相同文献及符合排除标准的文献共58篇;仔细阅览剩余的12篇文章，其中篇名与文章存在矛盾的文献2篇，缺乏纳入以及排除标准的文献3篇，1篇文献未获得完整文章;最终实际纳入6篇临床研究文献，都属于中文文献的范畴。见图1。
3.2纳入研究
最终纳入6篇临床研究文献均为中文文献，都在我国境内实施，实际参与试验的总病例数例，观察组有例，对照组有例，有1项研究观察组单用养心氏片，1项研究观察组联用养心氏片的基础上加用了曲美他嗪，余4项研究观察组均为养心氏片加常规治疗，治疗时间最短的为4周，最长的为半年。治疗开展之前都进行了相关的基线分析，2组患者的年龄、性别以及病情严重程度等均有可比性，差异无统计学意义。见表1。
3.3纳入文献质量
全部研究均提及随机，有4篇文献交代了随机方法，所有文献均未提及或说明分配隐藏和盲法，未估算样本量，文献质量等级均为C级，偏倚风险较高。纳入研究的质量评价结果见表2。
3.4临床疗效评价
3.4.16min步行距离
有3项研究对6min步行距离疗效进行了评价，异质性检验(P=0.81，I*I=0%)，表明研究间不存在异质性，故采用固定效应模型进行Meta分析，结果提示与对照药物比较，养心氏片可明显提高心力衰竭患者6min步行距离［WMD=49.97，95%CI(33.22～66.71)，P＜0.］。见图2。
3.4.2心功能NYHA分级
有6项研究进行了对心功能NYHA分级影响的评价，其中2项无法合并效应量，余4项研究间异质性检验(P=0.21，I*I=33%)，表明研究间异质性不显著，故采用固定效应模型进行Meta分析。结果提示与对照药物比较，养心氏片可提高心力衰竭患者心功能疗效［WＲ=2.50，95%CI:1.43～4.38，P=0.］。该评价指标倒漏斗图显示对称性欠佳，代表其中存在发表偏倚的可能。见图3和图4。
3.4.3左心室射血分数
有4项研究进行了养心氏片对左心室射血分数影响的评价，分析发现4项研究间均存异质性(P=0.，I*I=85%)，进一步查找产生异质性的原因，进行敏感性分析，排除样本量较小和联用其他药物的研究后进行分析，发现余下2项研究间无统计学异质性(P=0.46，I*I=0%)，因此采用固定效应模型进行Meta分析结果显示，养心氏片对患者左心室射血分数的影响与对照组药物比较，差异无统计学意义［WMD=1.05，95%CI(－1.08～3.18)，P=0.34］。见图5。
3.4.4中医证候疗效
共纳入3项研究进行养心氏片对胸闷、心悸、乏力、气促的疗效评价，通过异质性检验发现各研究有明显的异质性，故采用随机效应模型进行Meta分析，结果提示与对照组药物比较，养心氏片能够改善中医证候(胸闷［WMD=－0.53，95%CI(－0.76～－0.31)，P＜0.］、心悸［WMD=－0.31，95%CI(－0.53～－0.08)，P=0.］、乏力［WMD=－0.52，95%CI(－0.97～－0.06)，P=0.03］、气促［WMD=－0.45，95%CI(－0.88～－0.02)，P=0.04］)。见图6～9。
3.5安全性分析
纳入的6篇文献中患者未出现明显肝肾功能损害，2篇文献描述了药物的不良反应，1篇出现1例皮肤瘙痒症状，2d后自行好转，继续接受治疗。1篇出现1例恶心、腹胀，1例口微干，不影响继续服药，未见严重不良反应。
4、讨论
养心氏片可显著延长6min步行距离，改善心功能、中医证候，但对LVEF无明显影响，这可能与舒张性心力衰竭患者LVEF保留有关，因此单纯采用LVEF无法全面评估患者心功能是否得到改善，还需检测左心室收缩末容积(LVESV)、左心室舒张末容积(LVEDV)、左心室收缩末内径(LVESD)、左心室舒张末内径(LVEDD)、BNP、NT-proBNP等相关指标。
本研究纳入的文献中对远期疗效的观察较少，随访时间均偏短。LVEF纳入研究间存在异质性，经过敏感性分析后，发现异质性来源可能与样本量较小和联用其他药物有关，除此之外，推测可能与临床措施具体实施也有相关性。
本研究纳入的试验较少，进一步分析较为困难，这影响了整体结论的可靠性。纳入的研究仅有3例出现皮肤瘙痒、恶心、腹胀、口干等症状，无因不良反应终止试验者，提示养心氏片安全性较高。
养心氏片联合ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类等药物优于单纯西药常规治疗，且安全性高，值得临床推广应用。
参考文献
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