李显丽
医院心血管内科
心力衰竭（heartfailure,HF）属于各类心脏疾病终末期表现，比如冠心病、缺血性心肌病等，在中老年人中发病率较高。有报道指出，HF住院率在同期心血管疾病中高达20%，而死亡率则约为40%，可见HF患者预后并不理想。心血管疾病患者因心脏结构或功能病变所致心室充盈或射血功能受损，进而出现心排出量下降，心泵功能衰竭，诱发心衰。目前，临床公认的治疗HF的药物主要有β受体阻滞剂、洋地黄、血管扩张剂、利尿剂等，但从报道中看出这些药物均有一定的毒性，应用有局限性。中医将HF归为“心悸”、“水肿”等范畴，现代药理研究发现中药制剂治疗HF有独特的效果，且安全性高，其中注射用益气复脉（冻干）根据中医古方制作，含有红参、五味子、麦冬等，有益气复脉与养阴生津的作用。为了进一步分析该药物治疗HF的疗效及安全性，医院就收治的例患者实施了如下分组研究与报道。
1资料与方法
1.1一般资料
选择年3月-年3月本院收治的例HF作为研究对象，以随机双盲法分为观察组与对照组，各例。对照组：男例、女例；年龄44～82岁，均值（62.3±5.2）岁；心功能NYHA分级Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级例数依次为为39例、例、24例。观察组：男例、女例；年龄42～81岁，均值（62.7±5.9）岁；心功能Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级例数依次为为36例、例、26例。前述性别、年龄、心功能分级上对比无显著差异（P0.05），具有可比性。本院医学伦理委员会批准通过本研究。
纳入标准：满足HF诊断标准；年龄40～85岁；心功能NYHA分级Ⅱ～Ⅳ级；签署知情同意书。
排除标准：血液系统、免疫系统疾病，肿瘤、精神障碍、肝肾疾病、依从性差等。
1.2方法
所有患者确诊后予以常规基础治疗，严格卧床休息、常规吸氧、低钠饮食、纠正水电解质紊乱，同时，积极治疗原发病，辅之以洋地黄制剂、利尿剂、β受体阻滞剂等西医疗法处理。
对照组加用石家庄以岭药业有限公司的芪苈强心胶囊（国药准字Z）治疗，每天3次，每次4粒，口服。观察组则在对照组基础上加用天津天士力之骄药业公司的注射用益气复脉（冻干）（国药准字Z）治疗，每天1次，每次将5.2g加入mL的0.9%氯化钠注射液中静滴，滴速为40滴/min。
两组患者均连续治疗2周评价疗效。
1.3观察指标
评价两组疗效，测定治疗前后N端前脑钠肽（NT-proBNP）、左室射血分数（LVEF）、每分心搏出量（CO）、6min步行试验（6MWT），记录不良反应，并比较。
1.4评价标准
疗效标准：(1)治疗后症状与体征完全或基本消失，心功能改善≥2级为显效；(2)治疗后症状与体征有所改善，心功能改善1级为有效；(3)治疗后未能符合前述要求为无效。总有效率=有效率+显效率。
1.5统计学处理
应用SPSS22.0处理，n（%）表示计数资料，χ2检验，`χ±s表示计量资料，t检验，P0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1比较两组疗效
观察组总有效率95.77%明显高于对照组87.32%（P0.05），见表1。
表1对两组疗效对比[n（%）]
2.2比较两组治疗前后NT-proBNP、LVEF、CO、6MWT
两组治疗前NT-proBNP、LVEF、CO、6MWT对比无显著差异（P0.05），治疗后观察组NT-proBNP明显低于对照组，而LVEF、CO、6MWT明显高于对照组（均P0.05），见表2。
表2对两组治疗前后NT-proBNP、LVEF、CO、6MWT对比
2.3比较两组不良反应
不良反应方面，两组均无肝肾功能异常及其他不良反应（P0.05）。
3讨论
HF作为各类器质性心脏病主要并发症之一，容易出现心排量不足，难以满足机体代谢需求，一旦细胞、器官等无法获取充足血液灌注，会出现乏力、头晕、心慌、疲倦及呼吸困难等症状。从国内相关报道看出，HF发生率与死亡率居高不下，甚至在一些地区有升高趋势，严重影响中老年人生活质量，需引起重视。HF也是一种进行性疾病，随着对其研究深入，发现本病除了会导致血流动力学异常，还会伴随神经体液改变，加重心脏负荷。西医常规治疗以强心、利尿及扩血管等治疗，改善血流动力学，同时辅之以血管紧张素受体拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂等治疗。中医对本病有独特的认识，认为心气阳虚、阴虚是诱发本病的机制，水饮与血瘀则伴随心气虚亏贯穿始终。为此，提出治疗本病应扶正固本、去邪治标，标本兼治，以温阳益气、化瘀利水为主。
在本次研究中就收治的例HF患者分组研究，对照组用芪苈强心胶囊治疗，观察组加用注射用益气复脉（冻干）治疗，结果显示观察组总有效率明显高于对照组（P0.05），说明加用注射用益气复脉（冻干）会提高预后效果；两组治疗前NT-proBNP、LVEF、CO、6MWT对比无显著差异（P0.05），治疗后观察组NT-proBNP明显低于对照组，而LVEF、CO、6MWT明显高于对照组（均P0.05），说明加用注射用益气复脉（冻干）会更好地改善NT-proBNP、LVEF、CO、6MWT指标；不良反应方面，两组均无肝肾功能异常及其他不良反应（P0.05），说明加用注射用益气复脉（冻干）不会诱发严重不良反应，安全性有保障。
注射用益气复脉（冻干）属于中药制剂，含有红参、五味子、麦冬等药物，且有葡甲胺与甘露醇等辅料，红参可补元气、五味子可敛心气、麦冬可养阴生津，三药搭配可养阴益气、止渴生津，同时还能敛阴止汗。现代药理研究发现，红参还能增强心肌能量储存，提高心肌收缩力，强化机体耐缺氧能力，加快新陈代谢；麦冬则能稳定心肌细胞，有良好的正性肌力效果；五味子则可强化心肌收缩力，改善微循环，纠正HF期间的病理改变。注射用益气复脉（冻干）在药物毒理学研究中发现，并无明显毒性反应，安全性好，在中老年人群中可应用。
综上所述，注射用益气复脉（冻干）应用在HF中可以更好地提高疗效，而且对NT-proBNP、LVEF、CO、6MWT改善效果显著，无不良反应，值得临床应用。
文章来源：临床研究,27(08),-