本文转自:中国妇女网
年5月19日,拜耳宣布中国药品监督管理局已经批准唯可同(维立西呱片)2.5mg,5mg和10mg的上市申请,用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者,以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。唯可同作为首个用于心衰治疗的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,其全新的作用机制可以使心衰患者在标准治疗的基础上进一步降低心血管死亡和因心衰住院的总体风险。
上海医院葛均波院士说:“心力衰竭发病率高、病死率高,是心血管病学领域最后的战场。我国现有心衰患者超过万,且以每年新发约万高速增长。同时,心衰的5年死亡率高达50%,甚至高于某些常见肿瘤(如膀胱癌、前列腺癌)。心衰患者的治疗虽然越来越规范,但死亡率和再住院率仍居高不下,给医疗系统带来沉重的经济负担。
医院霍勇教授认为,近年来,心衰治疗正处于一个发展和变革的时代,对新机制、新药物的研究如火如荼,使多机制、多通路早期联合治疗的新理念正在不断巩固。维立西呱可以直接干预细胞-信号机制障碍,通过修复NO-sGC-cGMP通路,使心衰治疗突破原有方案,带领心衰治疗进入更多干预途径联合治疗的全新时代,将更进一步改善心衰患者的预后。“不同于现有心衰治疗药物,维立西呱独特的作用机制和代谢途径使得它的药物相互作用更少、血压影响小、不影响血钾和肾功能,在临床中可应用于更广泛的患者。”中医院张健教授表示。
据悉,该药物在中国与包括美国、欧盟、日本等国家和地区几乎同步获批,并将陆续在更多国家地区获得批准。期待中国的临床经验可以为世界其他国家的治疗提供参考,使得中国的学术声音走向世界。