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POCT在样品用量、样品种类、试剂方便性和对操作人员的要求等方面都有很大的优势。
POCT是指在患者身边进行的临床测试和床边测试,通常不一定由临床检查人员进行。它是一种能在取样现场立即分析样品的新方法,省去了实验室复杂的样品处理程序,并能快速得到检测结果。
POCT名词的成分包括点(地点、时间)、关心(保健)和测试(检验)。POCT在国外的定义是“在患者医疗现场进行的任何医疗措施所需的检查”。在没有中心实验室的情况下在患者身边进行的检验的结果可以改善患者的保健措施”,“由临床实验室进行但不在实验室设施中进行的检验不需要固定和特殊的场所。与患者一起携带或运输试剂盒,以便立即检查。"
按照行业细分,POCT检测试剂属于医疗器械行业下的体外诊断行业。根据检测原理和方法的不同,体外诊断可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和尿液诊断等子领域。理论上,所有体外诊断项目都可以是基于POCT的,只要测试可以在测试对象的床边进行。从市场流通来看,POCT检测试剂主要是免疫诊断试剂。
与专业的实验室诊断相比,POCT只保留了“样本采集-样本分析-质量控制-获得有效结果-解释报告”的核心步骤,从而缩短了诊断时间。同时,POCT在样品用量、样品种类、试剂方便性、对操作人员的要求等诸多方面都有很大的优势。
中国POCT检测试剂行业起步较晚,新冠肺炎疫情给POCT检测试剂行业带来了快速增长。
中国POCT市场起步较晚,仍处于发展初期。整体市场规模较小,医院等终端渗透率较低。随着科技创新、中国政府对基层医疗卫生投入的不断增加、人民健康意识的提高、中国人口老龄化问题、糖尿病、肥胖症等慢性病以及吸毒人群的逐年增加,中国POCT市场已显示出巨大的发展潜力,行业增速始终保持在20%以上,远高于全球10%左右的增速。中国POCT检测试剂行业的快速发展取得了突飞猛进的进步,这得益于年以来中国实施分级诊疗。从行业市场规模来看,年,中国POCT检测试剂行业市场规模为.2亿元。
POCT顺应了当前高效、快节奏的社会运行模式,满足了医生和患者的时间需求,使患者能够尽快得到诊断和治疗,也给传统医疗模式带来了机遇。医院对POCT检测试剂需求的差异,仍主要集中在急诊科、手术部、重症监护室、心导管室、儿科重症监护室。同时,不同科室对POCT检测试剂的要求也存在一定差异。目前广泛应用的领域有血糖、血气和电解质、心脏标志物、药物和酒精、妊娠和排卵、肿瘤标志物、传染病、血和尿生化、凝血和溶栓等。
世界范围内的新冠肺炎疫情可能会导致药品市场的进一步扩大,进一步刺激对药品POCT检测试剂的需求。
药物滥用实时检测产品主要用于实时检测使用者是否吸食毒品,如大麻、可卡因、海洛因等。近年来,毒品市场变得越来越复杂。除了大麻、可卡因和海洛因等植物物质外,还添加了数百种合成药物,其中许多不受国际管制。药物的非医疗用途也迅速增加。
《年中国毒品形势报告》提到,截至年底,全国吸毒人员.1万人,同比下降16.1%,连续第三年下降;戒三年后,万人没有复吸,同比上升18.4%。全年共查处吸毒人员42.7万人,下降30.8%;其中,新发现吸毒人员15.5万人,下降30.6%。受疫情防控影响,国内吸毒形势发生较大变化。在严格的疫情防控时期,由于人流、车流、物流的阻塞,吸毒人员很难获得毒品。上半年,全国查处和新发现吸毒人数大幅下降。疫情防控常态化后,部分地区吸毒问题有所反弹。
为应对日益严峻的毒品威胁,各地政府纷纷采取禁毒措施,控制毒品蔓延。在全球范围内,实时检测药物滥用已经成为大势所趋。未来,药物POCT检测试剂产品市场具有巨大的市场潜力和广阔的发展前景。从行业市场规模来看,年,中国药物POCT检测试剂行业市场规模为3.56亿元。
世界性的新冠肺炎疫情可能会导致毒品市场的进一步扩大。一方面,受疫情影响,国家主管部门对药品市场的管控能力会降低;此外,新冠肺炎危机造成的经济衰退使弱势群体的社会和经济状况恶化,使他们更有可能通过非法活动承担风险并弥补合法收入和就业的损失。因此,新冠肺炎疫情可能会恶化毒品的生产、贩运和使用,同时也会进一步刺激对毒品POCT检测试剂的需求。
新冠肺炎POCT疫情检测试剂的出现,将带来POCT传染病检测试剂行业的大规模、快速、持续增长。
POCT传染病检测试剂可用于检测和诊断一系列传染病,包括呼吸系统疾病(如肺结核、肺炎、流感等)。)、消化系统(如幽门螺杆菌引起的胃溃疡)、热带病(如疟疾、登革热)、性传播疾病(艾滋病、梅毒、淋病)等。传染病具有很强的地域性。在美国,艾滋病、梅毒、淋病等性传播疾病发病率很高。在非洲,传染病主要是艾滋病、疟疾等热带疾病;在拉丁美洲,传染病主要是热带疾病,如登革热和疟疾。
POCT传染病市场最重要的驱动因素是世界传染病发病率的增加。POCT传染病检测试剂可以显著提高传染病的检测能力,特别是在传染病发病率高、人口基数大的亚非拉欠发达地区。而且医疗基础设施也不够完善。传染病POCT检测试剂可以帮助医生及时准确地对患者进行诊断和治疗,减少疾病在人群中传播的可能性,提高当地的医疗水平。年中国传染病POCT检测试剂行业的市场规模将达到5.54亿元。
近年来,由于季节性等因素,流感等传染病每年都会在世界不同地区不同程度地爆发。同时,随着国际人口的频繁流动,一些新型传染病仍对世界各国构成严重威胁,对传染病POCT检测试剂的需求持续增长。年,世界范围内将爆发新冠肺炎疫情和持续的新冠肺炎疫情。年,新冠肺炎POCT检测试剂的出现将会给POCT传染病检测试剂行业带来巨大的增长。
中国居民优生优育自我监测的需求将进一步释放,这将促进中国妊娠POCT检测行业的可持续发展。
孕样POCT产品主要用于妊娠检测和人群优生早期检测,包括人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测、黄体生成素(Lh)检测和卵泡刺激素(FSH)检测,以及多种优生(风疹病毒、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、E19细小病毒和弓形虫)检测。检测一般采用尿检或血检。
根据健康中国建设的主要指标《中国“健康中国”规划纲要》(以下简称《规划纲要》),人均预期寿命将由年的76.34岁提高到年的79.0岁;婴儿死亡率从年的8.1‰下降到年的5.0‰;孕产妇死亡率(1/10万)从年的20.1下降到年的12.0。《规划纲要》提出,加强重点人群健康服务,提高妇女儿童健康水平:实施妇幼安全计划,倡导优生优育,继续实施住院分娩补助制度,免费为孕产妇提供生育全过程基本医疗保健服务。加强出生缺陷综合防治,构建覆盖城乡居民的孕前、孕期、新生儿出生缺陷防控体系。
在“健康中国”规划实施的背景下,随着我国人均可支配收入的逐年提高、居民健康意识的增强、育龄人群对生殖质量的日益