在今年的冬奥会上,各类“黑科技”大放异彩,彰显大国实力。其中一项便是柔性电子技术,因其“轻薄柔小”的特性,可与目标承载物共形贴合,使其在生命体征参数监测、运动状态监测、健康管理等方面具有广泛应用。
柔性电子技术就是将电子器件制作在柔性或可延性塑料、薄金属基板之上,让弯曲、折叠、扭曲、压缩、拉伸甚至变形成任意形状的材料仍保持光电性能、可靠性和集成度。伴随导电高分子研究的持续突破和柔性电子制造工艺的不断优化,这项新兴技术已在信息、能源、医疗、国防等多个领域展现出广泛应用前景,拓展了电子技术的应用范围。
36氪近期接触到的智柔科技便专注于柔性医疗电子技术的产业化应用,聚焦医疗大健康领域,开展可穿戴和植介入医疗设备的自主研发、生产制造和销售。据悉,公司由清华大学技术团队创建而成,是清华大学科研成果转化标杆项目和国家项目成果转化基地,具有完全自主知识产权。
智柔科技CEO刘金权指出,基于柔性电子“轻薄柔小”的特点,非常适用于医疗健康领域很多对设备的体积、重量、集成度有高要求的场景,譬如养老、日常健康管理、心衰管理等。具体来说,将芯片和集成电路柔性化,无需穿刺便可高精度采集人体血糖、血氧、心电、心率、体温、胎心等生命体征数据,从而协助医疗机构、个人用户进行疾病治疗和健康管理。
上述领域中,智柔科技在多个应用方向进行了深入探索。目前公司重点布局心血管和妇产领域的二类、三类医疗产品,其自主研发的连续7天心电监测仪和24小时胎心监测仪产品已分别于去年12月和4月获批上市,帮助公司实现商业转化。
近年来,随着人口老龄化、老年疾病低龄化的发生,我国已经进入到慢性病的高发期。心血管疾病等慢性疾病患病人数呈现出逐年攀升且年轻化的态势。刘金权表示,面对总计数亿的庞大患者人群,对心血管疾病的管理有望诞生出一个市场规模数千亿并不断增长的市场,其中医用可穿戴设备大有可为,而连续心电监测产品便是市场刚需。为此,公司自主研发了低功耗设计、连续工作时长达小时的贴片式动态心电记录仪,它可以突破传统Holter的24小时监测在时长、检出率、穿戴感等多方面的应用局限。
而柔性电子“轻薄柔小”的特征,有利于减轻手术难度、减小创面且易植入。鉴于此,智柔科技也正在探索更精深的心脏植入器械领域,面向心衰管理这一具有显著痛点的临床需求。
关于心衰的治疗,目前主要是手术和药物,相较于正常人的心脏机能,心衰患者的心脏更显脆弱,手术可行性比较低,保守的药物治疗成为首选。心衰确诊后,通过有效的心衰管理防止心衰恶化,指导患者适度用药,从而延长生存周期。基于此,如何更有效、更精准地监测到心衰的严重程度,进而实施有效的诊疗措施成为心衰管理的难点。
为此,全球核心玩家在围绕监测左心房压或肺动脉压的监测展开布局,前者的典型代表有以色列Vectorious公司的左心房压力传感器(V-LAP),后者典型则有Endotronix的Cordella、雅培的CardioMEMS。
基于左心房压力监测的原理,智柔科技正着力开发相应的心衰管理产品——一种心脏内微型、无电池、数字无线可植入设备,对标V-LAP。刘金权指出,从原理上看,目前左心房充盈压(LAP)是科学判断心衰恶化最具体的生理指标,左房压的增加是即将发生心力衰竭加剧的最早迹象,远早于临床症状出现之前,因此如果更早监测到LAP变化,成为心衰管理重要指标,并能够为患者后续治疗提供个性化依据。
刘金权表示,基于智柔科技在柔性电子技术方向上的深度积累,公司LAP产品在手术操作的简易性方面,比V-LAP有更好的临床使用体验,且因体积小、重量更轻,更不易形成血栓。据悉,目前公司已研发出相关产品原理样机,预计今年年底即可完成动物实验,从而进入人体临床。
至于妇产领域,智柔科技首先