心力衰竭

首页 » 常识 » 问答 » 全球新药进展早知道1220
TUhjnbcbe - 2024/6/26 16:55:00

药物研发进展

1.爱科百发公布抗RSV新药AK的3期研究详细结果

12月19日,爱科百发宣布,已在《儿童抗呼吸道合胞病毒药物临床研究进展学术交流会》上汇报了抗RSV的创新型药物AK(爱司韦)的3期AIRFLO研究结果,并对数据进行了详细的分析和解读。AK已在中国递交上市申请,并被纳入优先审评。

2.阿斯利康Forxiga用于有症状的慢性心力衰竭获CHMP批准

12月19日,阿斯利康宣布,SGLT2抑制剂Forxiga用于有症状的慢性心力衰竭的适应症,获欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准。

3.阿斯利康/第一三共Enhertu在欧洲获批一项新适应症

12月19日,阿斯利康宣布,与第一三共合作的HER2ADC药物Enhertu在欧洲获批一项新适应症,用于既往接受过以曲妥珠单抗为基础的前线治疗后进展的HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者。

4.和黄医药呋喹替尼向FDA递交滚动上市申请

12月19日,和黄医药发布公告,向美国FDA递交口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂呋喹替尼用于治疗难治性结直肠癌的滚动上市申请。

5.阿斯利康PD-L1一线治疗NSCLCIII期研究失败

12月19日,阿斯利康宣布,PD-L1单抗Imfinzi一线治疗NSCLC的III期临床未达到主要终点,在两个亚组中,与SoC组(铂类化疗)相比,Imfinzi组患者的OS均未在统计学意义上改善。

6.纽福斯生物第2款眼科基因疗法在美国获批临床

12月19日,纽福斯生物宣布,该公司第二款眼科基因治疗药物NFS-02获美国FDA新药临床试验许可,用于治疗ND1突变引起的Leber遗传性视神经病变。NFS-02注射液是一项处于研发阶段的体内基因治疗产品,此前已于年1月获得FDA授予孤儿药资格。

行业资讯

1.劲方医药与德国默克达成合作,开发非小细胞肺癌一线联合疗法

12月19日,劲方医药宣布与德国默克(MerckKGaA)达成一项欧洲多中心临床研究和供药合作协议,开展劲方医药KRASG12C抑制剂GFH与德国默克抗EGFR抗体西妥昔单抗注射液联合疗法的1b/2期临床研究,以评估该联合疗法在KRASG12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行一线治疗的有效性。

2.赛诺菲与Innate扩大在NK细胞领域的合作

12月19日,赛诺菲与InnatePharma共同宣布,将扩大在肿瘤学自然杀伤(NK)细胞治疗方面的合作,根据新的许可协议条款Innate将获得万欧元的预付款,以及总计13.5亿欧元的里程碑款。

情报来源:智慧芽新药情报库,每日更新全球新药资讯条+,精选50条,获取以上免费详细资讯情报及更多详细资讯,请私信或评论留言。

1
查看完整版本: 全球新药进展早知道1220