心脏是生命能量的源泉,它一刻不停地跳动,为我们的全身输送血液。可以说,生命的每一秒钟,都与心脏息息相关。但是,在我国,大约有万人被确诊为心衰患者,其中有万到万人正经受着终末期心衰的痛苦,焦急地等待拯救生命的“心源”。3月17日,一则“国产人工心脏研发成功”的消息登上热搜,让心衰患者看见了生命之光。
什么是人工心脏?
很多人误以为心脏起搏器就是人工心脏,其实不是。人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”,主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循环。
人工心脏分为两类:一类是把真正的心脏挖掉,用人工的机械心脏替代,属于完全人工心脏;另一类为辅助人工心脏,即是将原有心脏保留,在旁边放置第二颗“心脏”,与原有心脏协同工作。
早在20世纪50年代,人工心脏的理念已经被提出。随后经过30年的努力,第一代气动泵型人工心脏HeartmateI于年首次被植入人体。
目前已有的人工心脏技术被区分为三代:第一代搏动泵,体型较大,其产生的血流与人体心脏搏动产生的血流类似;第二代轴流泵,体型只比拳头大些,但产生的血流不能模拟人体心脏搏动产生的血流;第三代人工心脏采用流体动力轴承或磁悬浮轴承,使得转子完全悬浮,在不与周围发生任何机械接触的情况下旋转,解决了机械摩擦带来的寿命问题。更有意义的是,采用全磁悬浮技术,血液可以在转子和壳体之间的间隙中形成顺畅地流动,使得接触血液的表面各处不断受到冲刷,避免血栓形成。
“中国心”问世,填补国内人工心脏领域空白
对于重症心力衰竭患者来说,心脏移植是唯一有效的救治方法。但因供体不足,我国每年心脏移植手术量仅例左右,许多患者在等待供体过程中失去生命救治机会。正是基于这样的刚性需求,“人工心脏”便成为科学家们努力攻坚的方向。
此前,仅欧、美、日等发达国家拥有人工心脏的成熟技术,我国尚无同类上市产品,直到年,我国自主研制出了世界上最小的第三代全磁悬浮式人工心脏,直径50毫米、厚度26毫米、重量不到克,大小和乒乓球差不多,重量与手机相当,这个“铁疙瘩”被医学界亲切地称为“中国心”。
这颗“中国心”,在技术上不输世界顶级人工心脏,不但填补了国内人工心脏领域的空白,更为晚期心力衰竭患者带来了生命的希望。目前全磁悬浮人医院、医院,已完成临床试验25例。但是,这款产品还只能通过临床试验以及人道主义豁免形式,在少量病人身上获得了应用。
同心医疗,十年雕琢一颗“中国心”
据了解,研发“中国心”的企业为苏州同心医疗器械有限公司,是国内首家研发国际领先的人工心脏及其相关技术的高科技公司,目前该公司已注册仝心、弼心康商标,公司专利信息共45条,其中包含自阻尼抑制振动的磁悬浮人工心脏血泵转子及制备方法等。
公司法定代表人陈琛,是美国WorldHeart公司人工心脏Levacor的主要发明者,从事人工心脏研究长达30余年。早在年,陈琛就以项目领导人身份,全程参与了当时世界第二大人工心脏企业WorldHeart公司的全磁悬浮式人工心脏的研发。但该产品最终因体积太大、无法植入人体胸腔而没有被市场接受。
带着研发失利的不甘心和技术突破的决心,陈琛决定辞职回国创业,年将公司落户在苏州,取名“同心”,既寓意公司的产品同心脏一起工作,更代表了海内外华人专家和公司全体员工同心协力报效祖国的拳拳之心。
经过十多年的努力,最终,这款具备完备的自主知识产权的全磁悬浮人工心脏在同心诞生,成为目前全球医学领域最受