心力衰竭（心衰）患病率持续升高，心衰患者的高死亡率、高住院率给社会带来巨大的公共卫生负担。指南指导的药物治疗（GDMT）能够显著改善射血分数降低的心衰（HFrEF）患者预后，然而目前常用的传统心衰治疗药物可能会引起肾功能恶化、高钾血症、血压下降等不良反应，在临床使用时需进行密切监测。
年5月18日，新型药物维立西呱（唯可同）在我国获批上市，用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。维立西呱能够在不影响肾功能和电解质水平的前提下，显著降低HFrEF患者的心血管死亡或首次心衰住院风险，且耐受性良好，患者依从性高。
传统心衰药物使用受限，临床亟需新药破局
心衰疾病负担沉重，尽管有众多指南建议和现有的证据指导临床实践，但心衰治疗仍不容乐观。在过去几年中，心衰的治疗方案不断演进，新的药物陆续出现，但这同时也增加了管理的复杂性。
GDMT在HFrEF患者中的实施和滴定比较复杂，因为许多药物对患者的血压、肾功能和血钾水平都有影响。由于低血压、心率过快、肾功能受损或高钾血症相关的耐受性问题，大多数HFrEF患者并不能接受所有药物的治疗，或仅能耐受较低剂量的药物治疗。
此外，心衰患者大多是老年人，常伴随其他合并症，需要同时接受多种药物治疗，这大大增加了药物不良反应和药物间相互作用的可能性。
综合上述因素，临床实践中心衰治疗仍需更加安全、有效、便捷的药物，来改善治疗效果、提升用药的安全性及治疗依从性。
维立西呱疗效显著，且无需监测肾功能和电解质水平
维立西呱是首个用于心衰患者的口服可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，其III期临床研究（VICTORIA研究）共纳入例HFrEF患者，研究结果显示维立西呱显著降低心血管死亡或首次心衰住院复合终点的相对风险达10%，并且显著降低复合终点的年绝对风险4.2%，NNT=24，意味着每治疗24例患者，每年能减少1例主要终点事件的发生。此外，尽管VICTORIA研究中纳入的患者病情更严重，但降低主要终点事件的绝对风险与PARADIGM-HF及DAPA-HF研究相当。
维立西呱对肾功能和电解质影响小，无需监测
VICTORIA亚组研究分析显示，在48周的治疗期间，维立西呱组和安慰剂组eGFR和血清肌酐水平的变化轨迹相似，两组eGFR平均降幅仅约1ml/min/1.73m，如图1。
图1：eGFR和血清肌酐变化
在48周的治疗期间，维立西呱组和安慰剂组血钾水平的变化轨迹无显著差异（P=0.68）。如图2。
图2：血钾水平变化
此外，与RAAS抑制剂的关键随机临床研究相比，VICTORIA研究未排除高钾血症患者，且没有数据显示维立西呱增加或降低血钾水平，因此维立西呱可安全地用于血钾浓度升高的患者，包括禁用RAAS抑制剂的高钾血症患者。
无论基线是否使用ARNI，维立西呱获益保持一致
VICTORIA亚组研究分析显示，维立西呱的疗效在整体GDMT中是一致的，且无论基线是否使用ARNI，维立西呱获益保持一致，如图3。
图3：维立西呱在GDMT中的治疗效果和依从性
维立西呱安全性良好，患者依从性高
维立西呱组不良反应事件和严重不良反应事件发生率与安慰剂组相似，且临床