心力衰竭

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TUhjnbcbe - 2023/4/16 12:48:00
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导语:《中国心血管疾病报告》提出,中国心血管病现患人数达2.9亿,其中有2.45亿高血压患者,成人高血压患病粗率为27.9%,患病率总体仍呈增高的趋势;然而我国的高血压控制率仅16.8%,与欧美发达国家相比差距甚大,降压治疗达标仍然任重而道远[1]。《中国高血压防治指南》在提出获益来自于降压本身的同时,新增了对~/85~89mmHg的危险分层,由此可见强化降压的理念已经被强调[2]。武田于近期上市的创新ARB-美阿沙坦钾以其独特的作用机制,显示了24小时强效降压的临床疗效,有助于实现血压早期达标管理。

强化降压治疗带来更大心血管获益

近年来,强化降压的理念得到了多个大型研究的支持和国内外指南的推荐。经典SPRINT研究指出,强化降压能够显著降低心脑血管风险25%,降低任何原因死亡风险27%[3]。《ACC/AHA高血压指南》基于SPRINT研究结果,一刀切改变了高血压的诊断标准,将高血压阈值提高为/80mmHg[4],可见美国对于强化降压治疗策略的肯定。基于中国国情,一刀切改变高血压阈值的方法虽然不适用,但是中国高血压指南也提到,一般患者血压目标值需控制到/90mmHg以下,在可耐受和可持续的条件下,其中部分有糖尿病、蛋白尿等高危患者的血压可控制在/80mmHg以下[2],中国也在强调强化降压的治疗理念。此外,通过对SPRINT研究进行二次分析发现,相比于把收缩压控制在mmHg以下,从50岁开始把血压控制到mmHg以下,可延长2.9年预期寿命[5],因此强化降压能够带来更大心血管获益,延长患者寿命,改善其生活质量。

此外,ESC大会上发布的BPLTTC研究显示,SBP每降低5mmHg,主要心血管事件的相对风险降低约10%,其中卒中、缺血性心脏病、心力衰竭和心血管死亡的风险分别降低13%、7%、14%和5%(图1)。BPLTTC研究还特别提到,降压治疗可以预防心脏病和卒中,即便是对血压正常的人也是如此;无论既往是否有过心脏病发作、是否有过卒中,降压治疗都是可以适用且获益的[6]。在中国治疗达标率明显不足的情况下,强化降压的理念需要被强调,临床医生可以根据患者的具体情况,选择合适的降压治疗策略和药物,在取得更大心血管获益的同时不过度降压,强化降压的下限值也同样重要。

图1

创新ARB-美阿沙坦钾助力血压达标管理

《中国高血压防治指南》提到,应根据心血管总体风险决定治疗策略[2],强调了“个体化管理”,在降压药物的选择上亦是如此,应遵循患者的不同情况,选择合适的降压药。那么,理想的降压药物治疗是什么样子的呢?《ISH国际高血压实践指南》给出了答案:

1.治疗药物应该有证据支持可降低发病率/死亡率;

2.采用每日服药一次可提供24小时血压控制的药物;

3.与其他药物相比,治疗费用应该是可承受的和/或具有成本效益的;

4.患者对治疗药物具有良好的耐受性;

5.有证据表明该药物在即将被使用的人群中是显著获益的[7]。

可以看出大多数ARB均具备了以上特点,随着药物研发的日益强大,长效ARB在逐渐增多,当临床医生面对不同合并症的高血压患者时将拥有更多选择。

近期,武田公司研发的创新ARB-美阿沙坦钾通过了NMPA审批上市。美阿沙坦钾在坎地沙坦酯的基础上进行结构改造,通过噁二唑环取代四唑环,使其与AT1受体结合更紧密、解离更缓慢,从而达到24小时长效降压的效果(图2)。美阿沙坦钾的获批适应症是用于治疗成人原发性高血压,包括40mg和80mg两个剂量。美阿沙坦钾作为一个前药,其在体内通过胃肠道快速水解后转化成活性成分阿齐沙坦(AZL),并在1.5-3小时内达到血药峰浓度,与血浆蛋白结合率99%,其排泄为通过肝肾双通道,清除半衰期长达11小时,绝对生物利用度达到60%(坎地沙坦酯42%)[8-9]。

图2

结构创新引起美阿沙坦钾药理学特点变化的同时也带来了更好的降压效果。年,WhiteWB等人在一项头对头研究中,比较了美阿沙坦钾与奥美沙坦酯、缬沙坦的降压效果。结果显示,治疗6周后,美阿沙坦钾(40mg和80mg)降压疗效优于奥美沙坦酯(40mg)和缬沙坦(mg)。80mg美阿沙坦钾可强效降低24小时动态血压(vs.OLM,p=0.;vs.VAL,p0.),且不良事件发生率相似(图3)[10]。

图3

中国高血压患者中也进行了类似与其他种类的ARB降压疗效的对比。一项采用随机、双盲、平行分组设计的临床研究结果显示,治疗8周后,80mg美阿沙坦钾的诊室坐位SBP谷值下降幅度明显大于mg缬沙坦(-24.2vs.-20.6mmHg,p0.05),40mg美阿沙坦钾诊室坐位SBP谷值降低非劣于mg缬沙坦(-22.5vs.-20.6mmHg,p=0.18)(图4)[11]。

图4

对比ACEI,美阿沙坦钾的降压疗效如何呢?年,BonnerG等人设计的一项随机、双盲、多中心的临床研究,就对美阿沙坦钾与ACEI-雷米普利的降压疗效进行了比较。研究结果显示,治疗24周后,40mg和80mg美阿沙坦钾诊室SBP降幅为20.6±0.95mmHg和21.2±0.95mmHg,显著高于10mg雷米普利(12.2±0.95mmHg),p0.;诊室DBP的组间差异同样具有统计学意义(p0.)(图5)。

图5

对于24小时动态SBP/DBP,美阿沙坦钾的降压效果相较于雷米普利依然显著(p0.05)(图6)[12]。美阿沙坦钾能够强效降压,24小时长效平稳降压的同时还能提高患者依从性,有助于患者血压达标。

图6

结语

多项研究已经证实强化降压能够给患者带来更大心血管获益,临床医生可根据患者的不同情况,在下限范围内进行强化降压治疗。武田公司研发的创新ARB-美阿沙坦钾,相比于奥美沙坦酯和缬沙坦,降压效果更为显著,可以24小时长效降压,这对于提高患者依从性、满足强化降压需求都有好处,能够助力血压达标管理。

本文指导专家

蒋学俊教授

医院心血管内科副主任兼心内1科主任

医学博士,教授、主任医师、博士生导师

中国医药教育协会医疗器械管理专业委员会心血管分会副主任委员

湖北省医学生物免疫学会心血管专委会副主任委员

湖北省临床研究中心秘书

湖北省介入质控中心专家组委员

担任biomaterials、AnnalsofBiomedicalEngineering、ActaBiomaterialia等杂志的审稿人

先后承担国家项目1项、国家自然科学基金5项,中央引导地方科技专项1项,教育部博导类项目1项,发表SCI论文80余篇,影响因子超过

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参考文献:

[1]中国心血管病报告.中国循环杂志年3月第34卷第3期.

[2]中国高血压防治指南修订版.

[3]SPRINTResearchGroup.ARandomizedTrialofIntensiveversusStandardBlood-PressureControl.NEnglJMed.Nov26;(22):-16.

[4]WheltonPK,etal.Hypertension.Nov13.

[5]VaduganathanM,etal.JAMAcardiology,.

[6]ESC,Pharmacologicalbloodpressure-loweringforprimaryandsecondarypreventionofcardiovasculardiseaseacrossdifferentlevelsofbloodpressure.

[7]《国际高血压学会国际高血压实践指南》介绍.王仁芳译.

[8]VascHealthRiskManag.;8:-43.

[9]Kohara,etal.J.Med.Chem.,39,-.

[10]WhiteWB,etal.Hypertension.;57:-20.

[11]JiahuiWuetal.Medicine(Baltimore).Aug7;99(32):e

[12]BonnerG,etal.JHumHypertens.;27:-86.

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