作者医院心脏科包丽雯教授
射血分数保留心力衰竭（HFpEF）组成了心力衰竭的50%人群，虽然半个世纪以来，我们一直在孜孜不倦的尝试寻找HFpEF的治疗方案，但与射血分数降低的心力衰竭的治疗屡获突破相比，I-Preservevd、CHARM-Preserved、TOPCAT、PARAGON-HF的大规模随机对照临床研究的结论都没有给我们提供有信心的治疗方案。这都充分反映了，HFpEF与HFrEF截然不同的病理生理过程，以及在神经内分泌激活以外的尚未被重视的和可作为治疗靶点的心脏重构机制。
直到年7月6日，礼来公司发出通告，恩格列净在EMPEROR-Preserved获得阳性结论，其通告题目振奋人心：恩格列净在EMPEROR-Preserved中的突破性研究结果是迄今为止在HFpEF随机对照临床试验第一个，也是唯一成功的试验！
这个令所有关心HFpEF的医生和学者为之振奋的研究结论将在年的ESC上公布。如前所说，HFpEF的病理生理过程与HFrEF截然不同，曾有学者将HFpEF分成了诸多亚型，足见HFpEF的复杂程度和临床处理的棘手程度。
在等待ESC最终结果公布的期间，让我们一起来解读一下EMPEROR-Preserved研究的设计方案及研究基线人群。
EMPEROR-Preserved研究为全球多中心双盲随机对照研究，在23个国家筛选了例患者，最终纳入LVEF40%的例有症状的HFpEF受试者，窦性心律患者NT-proBNP要求pg/ml，房颤患者pg/ml。研究还要求入组受试者：既往无LVEF40%的病史，既往有因心力衰竭住院治疗的病史。筛选期后，患者以1:1的比例随机被分配入恩格列净组10mgqd和安慰剂组，主要终点事件设定为：因心血管原因死亡和因心力衰竭住院的复合终点。
受试者基线资料决定了该研究是否可以外推到临床实践，我们通过已经发表的该研究的基线资料数据，来近距离观察该项研究（表1）[1]。
表1：EMPEROR-Preserved研究基线人群特征
与I-Preservevd、CHARM-Preserved、TOPCAT、PARAGON-HF的基线资料相比，EMPEROR-Preserved入组受试者的病情特点有：合并高血压病、2型糖尿病和慢性肾功能不全的患者比例更多，LVEF略低，NT-proBNP略高，基线使用醛固酮受体拮抗剂患者更多。此外，仅23%的受试者有近期因心力衰竭住院的病史，在CHARM-Preserved中12月内因心力衰竭住院患者约有70%，而TOPCAT和PARAGON-HF该比例为50%。
另一个值得
