有治好白癜风的患者吗 http://www.xftobacco.com/年6月9日，医院第五医学中心王福生院士团队在SignalTransductionandTargetedTherapy（IF=13·49）上在线发表了题为“Humanumbilicalcordmesenchymalstemcelltransfusioninimmunenon-responderswithAIDS:amulticenterrandomizedcontrolledtrial”的研究论文，该研究设计了这项针对HIV-1INR患者的hUC-MSC输注的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量确定的II期临床试验。主要重点是评估人类脐带间充质干细胞(hUC-MSC)输血后CD4计数的免疫恢复。次要重点是检查CD8计数和CD4/CD8比率的变化，并确认hUC-MSC输血的安全性。
尽管联合抗逆转录病毒疗法(ART）有效控制了HIV复制，但大约10-40%的HIV-1治疗患者未能实现CD4+T计数正常化，并被称为“免疫应答不足者”、“免疫不一致应答者”、或“免疫无反应者”(INR）。与免疫反应者相比，此类患者的发病率和死亡率风险更高。
INR的可能机制包括骨髓造血减少、胸腺输出不足、残留病毒复制和异常免疫激活，最终导致CD4生成减少和CD4过度破坏。ART、ART强化、免疫调节剂（例如维生素D、白细胞介素2、白细胞介素7）、免疫抑制剂和益生菌的改良方案已被用于促进HIV-1INR患者CD4的免疫恢复，但未获得令人满意的临床益处。
间充质干细胞(MSC)是成体干细胞，可以来源于骨髓、脂肪组织、胎盘、脐带、脐带血、外周血和肝脏。MSCs由于其迁移、分化、免疫调节和再生能力而具有相当大的治疗效果。许多已发表的研究报告称，MSCs已成功用于治疗不同的疾病，例如急性严重移植物抗宿主病(GVHD)、心力衰竭、肝损伤、骨关节炎、自身免疫性疾病和肝硬化。
以前，发现hUC-MSC输血是安全的，可以减少全身免疫过度激活，增加循环初始和中枢记忆CD4T细胞计数，并恢复INR中HIV-1特异性干扰素(IFN)-γ和IL-2的产生。然而，仅包括7名患者，并且没有剂量递增。最近，Trujillo-Rodríguez等人使用来自脂肪组织输注的人类同种异体间充质基质细胞治疗INR患者，并报告对改善免疫恢复或减少这些患者的免疫激活或炎症没有效果。然而，只有五名患者入选。
因此，该研究设计了这项针对HIV-1INR患者的hUC-MSC输注的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量确定的II期临床试验。主要重点是评估hUC-MSC输血后CD4计数的免疫恢复。次要重点是检查CD8计数和CD4/CD8比率的变化，并确认hUC-MSC输血的安全性。
该研究从年5月至年3月，72名INR感染HIV的患者参加了这项II期随机、双盲、多中心、安慰剂对照、剂量确定试验（NCT）。他们被分配接受高剂量（1·5×10^6/kg体重）或低剂量（0·5×10^6/kg体重）hUC-MSC，或安慰剂。在96周的随访研究中检测了他们的临床和免疫学参数。
该研究发现hUC-MSC治疗是安全且耐受良好的。与基线相比，治疗48周后，高剂量组（P0·）和低剂量组（P0·）的CD4+T计数有统计学意义的增加，但对照组没有变化。Kaplan-Meier分析显示，与对照组相比，低剂量组获得免疫应答的累积概率更高（95·8%对70·8%，P=0·）。然而，在三组中没有观察到CD4/CD8+T计数和CD4/CD8比率的显著变化。总之，hUC-MSC治疗是安全的。然而，hUC-MSC治疗改善INR患者免疫重建的疗效仍需要在大型队列研究中进一步研究。
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