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近日公布于美国心脏协会年会（AHA）的ATHENA-HF试验结果显示，高剂量的盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）治疗并未改善急性心衰患者的主要及次要终点。
该试验的目的是评估高剂量螺内酯在急性心衰患者中的安全性及有效性。
来自斯托尼布鲁克大学的JavedButler表示，接受高剂量MRA的急性心衰患者可能出现淤血缓解及不良神经激素激活（常与急性心衰相关）的减弱。ATHENA-HF是一项随机双盲安慰剂对照多中心试验，研究者假设高剂量螺内酯加标准治疗较单纯标准治疗能够更大幅度的降低急性心衰患者的Nt-proBNP。研究的次要终点包括呼吸困难缓解、尿排出量、体重变化与院内心衰恶化。
这例（平均年龄65岁，36%为女性）患者来自22家中心，年龄≥21岁，至少存在一种淤血迹象或症状，随机后24小时内估算肾小球滤过率30mL/min/1.73m2，血清钾5mmol/L，NT-proBNPpg/mL或BNPpg/mL，患者基线时不能接受MRA或低剂量螺内酯治疗，静注利尿剂24小时内随机化。
患者随机接受高剂量螺内酯（n=）或常规治疗（n=）；在常规治疗组，46例患者接受低剂量螺内酯治疗，例接受安慰剂治疗。
96小时或出院时，常规治疗组与高剂量螺内酯组的NT-proBNP对数变化分别为-0.49（95%CI,–0.98to–0.14）与-0.55（95%CI,–0.92to–0.18）（P=.57）；96小时或出院时常规治疗组与高剂量螺内酯组的NT-proBNP绝对变化分别为–pg/mL（95%CI,–3,~–）和–（95%CI,–~–）（P=.76）。
无论基线时受试者年龄、性别及是否使用低剂量vs无螺内酯，各组的主要终点结果是一致的。Butler称，96小时时各组患者的呼吸困难变化（P=.3）、临床淤血评分变化（P=.）、尿排出量变化（P=.77）、体重变化（P=.33）、呋塞米等量利尿剂剂量（P=.77）或心衰恶化（P=.76）无差异。研究者认为，这些数据不支持对急性心衰患者常规应用高剂量螺内酯。高剂量MRA在袢利尿剂耐受患者中的效果也有待进一步研究。
有学者表示，导致阴性结果的原因可能包括给药剂量不合适、入选标准不恰当等。高剂量MRA在急性心衰患者中的疗效需进一步的研究，尤其是在利尿剂抵抗患者中，这可能需要给药剂量更高、规模更大的硬终点试验。
参考文献：Butler,J,etal.LBCT.04–GuidingtheMomentumtoEffectHFOut
