导语：
研究提示长期服用麝香保心丸有保护并改善血管内皮功能、促进冠脉侧支血管生成、清除氧自由基等作用。医院罗心平等学者，对口服麝香保心丸至少6个月治疗稳定型心绞痛患者临床事件发生情况的影响进行了观察。
结果显示，长期服用麝香保心丸（至少6个月）可明显减少心绞痛事件及部分其他临床事件的发生，并能减少硝酸酯类药物的使用量。
资料与方法
1.一般资料
选择年5月-年6月就诊的冠心病稳定型心绞痛患者例（年龄均≤85岁），随机分为麝香保心丸组（治疗组）和对照组，各例。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P0.05）。
2.治疗方法
研究开始时间：年5月；随访截止时间：8年1月。前6个月为随机非盲平行对照临床试验，其后为队列研究。两组均按冠心病常规治疗（如抗血小板、调酯、抗缺血等），胸痛时含服麝香保心丸（上海和黄药业生产）1～2丸，临时服用每天不超过3次。治疗组在此基础上口服麝香保心丸，每次2丸，每天3次，至少服用6个月（2个疗程）。6个月后治疗组患者根据本人意愿自行选择继续口服（每次2丸，每天3次口服或减量）或停服麝香保心丸，但其他治疗药物尽量维持不变。
3.观察指标
分别在入选治疗后6、9、12、15及18个月随访收集主要临床事件及其他临床事件资料。主要临床事件包括新发或复发心肌梗死、因心绞痛住院或急诊、卒中、充血性心力衰竭、因其他心血管原因住院或急诊如心律失常等致住院或急诊、因任何原因所致死亡事件；除上述6项，其他各种非预计的住院或急诊事件定义为其他临床事件。在任何特定患者中首次观察到的以上事件定义为首要事件。临床事件的统计仅计各类首要事件。
结果
中位随访时间为27个月（范围3～33个月），共例患者完成终点信息收集。
1.两组临床事件分析（图1、2，表1）
发生各类临床事件共56例，其中治疗组23例，对照组33例；主要临床事件共计49例，其中治疗组20例，对照组29例。随访12、18、21个月时，治疗组总临床事件累计发生率与对照组比较（分别为12.3%vs23.8%，17.9%vs31.6%，20.3%vs35.1%），差异均有统计学意义（P0.05）；随访18个月及21个月时，治疗组主要临床事件累计发生率（15.8%vs28.3%，18.2%vs30.8%）低于对照组（P0.05）。
2.两组死亡事件比较（表2）
随访期间，7例患者死亡。治疗组累计全因死亡率高于对照组，但差异无统计学意义（P0.05）。
3.心肌梗死事件
所有患者中，共发生1例次心肌梗死事件。该事件发生于治疗组：编号23，患者为81岁男性，7年9月发生急性非ST段抬高性心肌梗死，经治疗后病情稳定。
4.心绞痛事件
至随访终止，共有28例因心绞痛住院或急诊治疗。对照组发生心绞痛事件的例数（19例）多于治疗组（9例），差异有统计学意义（P=0.），HR值为0.42（95%CI为0.19-0.93，P=0.）。
5.其他事件
需行PCI/CABG、卒中、因心衰住院或急诊、因非心脑血管疾病住院或急诊的病例数对照组（18例）多于治疗组（12例），因心律失常住院或急诊病例数对照组（3例）少于治疗组（5例），但差异无统计学意义（P0.05）。
（点击查看对照组数据）
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讨论
与既往研究比较，本研究有如下特点：
（1）目标人群为急性冠脉综合征以外的冠心病人群，包括稳定型心绞痛患者和陈旧性心肌梗死患者；
（2）随访时间相对较长，中位随访时间达27个月，范围3～33个月；
（3）样本量例，至随访终止，共收集例患者完整终点信息。
通过观察各类事件的Kaplan-Meier曲线，发现多数事件累计发生率的差值随随访时间的变化呈现为先逐渐增大后逐渐减小的趋势。按3个月为1个疗程进一步计算各类事件累计发生率的差值并对两组患者不同疗程的各类事件累计发生率进行Logrank检验，发现在总临床事件、主要临床事件、全因死亡事件、心绞痛事件、心力衰竭事件、卒中事件等类别中，两组间事件累计发生率的差值在随访期间的某个时段达到最大，该时段均在随访6个月后出现，在随访终止前结束。
研究结果提示
冠心病患者长期服用麝香保心丸（6丸/天）至少6个月可在远期明显减少总临床事件、主要临床事件和心绞痛事件，提示有减少全因死亡率、心脑血管疾病病死率、心衰事件发生率、卒中事件发生率、以及需行PCI/CABG治疗率的趋势。
参考文献
朱慧，罗心平，王丽洁，等.长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价[J].中国中西医结合杂志.，30(5):-.
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