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治疗心衰,拜耳ldquofirst
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2021-01-28 09:17
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▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳(Bayer)研发的“first-in-class"新药vericiguat片的三个上市申请(NDA)已于9月28日被纳入拟优先审评品种。Vericiguat本次在中国申请的适应症为——慢性心力衰竭成人患者(射血分数45%且发生过心力衰竭加重)。值得一提的是,美国FDA在7月已授予vericiguat优先审评资格。本次在中国纳入拟优先审评意味着,该药有望加速在华获批上市。截图来源:CDE
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