本文重点
勃林格殷格翰和礼来公司今天宣布了EMPEROR-ReducedIII期试验在伴和不伴糖尿病的射血分数降低的心力衰竭成人患者中积极的概要结果。
EMPEROR-Reduced试验达到了其主要终点，证明了在标准治疗基础上与加用安慰剂相比，加用恩格列净（10mg）在降低心血管死亡或因心力衰竭而住院的复合终点风险方面具有优效性。总的来说，其安全性特征与恩格列净的已知安全性特征相似。
MiltonPacker博士
美国德克萨斯州达拉斯贝勒大学医学中心
EMPEROR项目执行委员会主席
“
心力衰竭是一种常见的，但非常严重的慢性心血管疾病，会导致严重的残疾，同时威胁到全球数百万人的生命。EMPEROR-Reduced试验结果表明SGLT2抑制剂有成为这种疾病新治疗标准的潜力，这将是当前已确立的治疗方法的重要补充。
”
心力衰竭是美国和欧洲患者住院的主要原因，因心衰住院的亚洲患者数量也在增加。[1]每次入院都会增加心力衰竭患者的死亡风险。[2]当心肌不能有效收缩时，就会发生射血分数降低的心力衰竭，与功能正常的心脏相比，泵出至体内的血液更少。[3]与心力衰竭相关的症状，如呼吸急促和疲乏，可影响生活质量。[4]
WaheedJamal博士
勃林格殷格翰公司副总裁
心脏代谢医学负责人
“
五分之一的人可能会在其一生中发生心力衰竭，因此从EMPEROR-Reduced试验中看到这些积极的结果证明恩格列净可改善心力衰竭结局是非常令人鼓舞的。我们很兴奋能分享完整结果，并正在不懈地探索恩格列净如何能够改善心力衰竭患者的生活。
”
EMPEROR-Reduced试验的完整结果将于年8月29日在欧洲心脏病学会（ESC）大会的重大研究专场上公布，并将于年递交注册申请。第二项试验EMPEROR-Preserved将探索恩格列净对射血分数保留的心力衰竭成人患者心血管死亡或因心力衰竭而住院的影响，该领域没有获批的治疗药物。[5][6]EMPEROR-Preserved结果预计在年获得。
EMPEROR试验是EMPOWER临床项目的一部分，EMPOWER是所有SGLT2抑制剂中最广泛和最全面的试验之一，旨在探索恩格列净对各种心脏-肾脏-代谢疾病患者生活的影响。
JeffEmmick博士
礼来产品开发副总裁
“
这些结果是基于恩格列净在2型糖尿病合并心血管疾病患者已确立的心血管获益之上。影响心脏和肾脏的代谢疾病会导致严重的后果，包括住院和死亡。通过我们的EMPOWER临床项目，我们致力于进一步推进对改善这些致命性临床结局的认知。我们期待看到恩格列净将如何帮助世界各地患有这些疾病的成年人。
”
关于EMPEROR心力衰竭研究[5][7]
EMPEROR（采用恩格列净治疗慢性心衰患者的结局试验）慢性心衰研究包括两项III期、随机、双盲试验，针对射血分数保留与射血分数降低的成人慢性心衰患者（均包括伴与不伴糖尿病的患者），在接受标准治疗的基础上，研究每日一次恩格列净与安慰剂相比的疗效与安全性：
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EMPEROR-Reduced[NCT]：评估恩格列净治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）患者的安全性与疗效。
EMPEROR-Preserved[NCT]：评估恩格列净治疗射血分数保留的慢性心力衰竭（HFpEF）患者的安全性与疗效。
主要终点
至首次被裁定为心血管死亡事件或被裁定为因心衰（HHF）而住院的时间
至首次被裁定为心血管死亡事件或被裁定为因心衰（HHF）而住院的时间[时间范围：最长38个月]
入组患者人数
例
约5,例
（预期）
完成时间
年
年（预计）
*射血分数是表示每次收缩时左心室泵出的血液百分比的测量值。当心脏舒张时，心室重新充满血液。当心肌不能有效收缩时，就会发生HFrEF（射血分数降低的心力衰竭），与功能正常的心脏相比，泵出到体内的血液更少。当心肌正常收缩但心室不能充盈足够的血液时，就会发生HFpEF（射血分数保留的心力衰竭），因此与功能正常的心脏相比，进入心脏的血液较少。
关于心力衰竭
心力衰竭是一种进行性、使人衰弱并可能致命的疾病，当心脏不能供应足够的循环以满足身体对含氧血的需求或需要增加血容量导致肺部和外周组织液体积聚（充血）时发生。[8]心力衰竭是一种广泛的疾病，累及全球万人，[9]其发病率预计会随着人口老龄化而增加。[10]心力衰竭在糖尿病患者中非常普遍，但是大约一半的心力衰竭患者没有糖尿病。[10],[12]
恩格列净心力衰竭项目是基于EMPA-REGOUTCOME?试验的结果数据启动的，该试验评估在接受标准治疗的基础上，联用恩格列净（10mg或25mg每日一次）与安慰剂相比的疗效。[13]
参考文献：
1.AmbrosyA,FonarowG,ButlerJ,etal.TheGlobalHealthandEconomicBurdenofHospitalizationsforHeartFailure.LessonsLearnedFromHospitalizedHeartFailureRegistries.JAmCollCardiol.;63(12):–33.
2.SolomonS,DobsonJ,PocockS,etal.InfluenceofNonfatalHospitalizationforHeartFailureonSubsequentMortalityinPatientsWithChronicHeartFailure.Circulation.;(13):–7.
3.AmericanHeartAssociation.EjectionFractionHeartFailureMeasurement.Availableat:
