项目背景
多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者死亡率影响III期临床。
1.主要研究者:中医院高润霖教授、张健教授
2.研究周期12个月(52周),其中研究用药6个月(25周),停药后观察6个月
招募人数:人
主要入选标准
1.年龄在18-75岁,左心室射血分数(LVEF)≤40%(超声心动图检测)
2.慢性心力衰竭,NYHA心功能II、III级患者;pg/ml≤NT-proBNP≤pg/ml(使用中心实验室广州金域医学检验中心罗氏试剂盒)
3.明确诊断慢性收缩性心力衰竭(包括病史、临床症状、体征),近一月内病情稳定;接受心衰标准基础治疗药物,已达目标剂量或最大耐受量一个月以上,或近一个月未改变剂量者
主要排除标准
1.新近诊断慢性心衰患者,或接受心衰基础治疗药物不满三个月者NYHAI级和IV级者
2.缺血性心衰未进行血运重建或血运重建后不足六个月者;近3个月内发生急性心肌梗死;不稳定型心绞痛;急性肺水肿或急性血流动力学紊乱的患者
3.无其他与研究有关的重大疾病
提供资料
门诊或住院病历
您的获益
1.免费身体检查
2.免费用药
3.医院随访元/次
参研单位
请扫描